SOLU-MODERIN 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Tersedia dari:

PFIZER S.L.

Kode ATC:

H02AB04

INN (Nama Internasional):

METHYLPREDNISOLONE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

METILPREDNISOLONA, HIDROGENOSUCCINATO DE 40 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Metilprednisolona

Ringkasan produk:

SOLU-MODERIN 40 mg, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/01/1972 Comercializado - SOLU-MODERIN 40 mg, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 01/09/1972 Comercializado - SOLU-MODERIN 40 mg, 3 viales + 3 ampollas de disolvente Autorizado 01/01/1972 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1972-01-01

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLU-MODERÍN 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
metilprednisolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solu-Moderín y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solu-Moderín
3.
Cómo usar Solu-Moderín
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solu-Moderín
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLU-MODERÍN 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solu-Moderín 40 mg contiene metilprednisolona como principio activo,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticosteroides que actúa disminuyendo la
producción de sustancias que
producen inflamación o alergia.
Solu-Moderín se utiliza en aquellas situaciones que requieran
tratamiento corticoide inmediato, en casos
graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre
ellas:
-
Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.
-
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que puedan suponer un peligro para la vida
del paciente tales como
angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías
respiratorias), edema laríngeo (hinchazón de la zona de la garganta
por acumulación de líquidos).
-
Como prevención del shock anafiláctico e

Karakteristik produk

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solu-Moderín 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SOLU-MODERÍN 40 MG: cada vial de polvo contiene 40 mg de
metilprednisolona (como succinato de sodio).
SOLU-MODERÍN 125 MG: cada vial de polvo contiene 125 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 500 MG: cada vial de polvo contiene 500 mg de
metilprednisolona (como succinato de
sodio).
SOLU-MODERÍN 1 G: cada vial de polvo contiene 1 g de
metilprednisolona (como succinato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo para solución inyectable: polvo liofilizado de color blanco.
Disolvente para solución inyectable: líquido transparente e
incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:

Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la insuficiencia
adrenocortical.

Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata
que constituyan un peligro para la vida del paciente (angioedema,
edema laríngeo), en intoxicaciones
accidentales por venenos de insectos o serpientes como prevención del
shock anafiláctico.

Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones
agudas de asma bronquial o
tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la quimioterapia
antituberculosa apropiada).

Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica.

Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral,
lesiones medulares (el tratamiento
debe iniciarse antes de transcurridas 8 horas desde que se produjo la
lesión).

Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
2 de 15
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se estab