Solu-Cortef 500 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Hidrocortisona

Tersedia dari:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Kode ATC:

H02AB09

INN (Nama Internasional):

Hydrocortisone

Dosis:

500 mg/4 ml

Bentuk farmasi:

Pó e solvente para solução injetável

Komposisi:

Hidrocortisona, succinato sódico 500 mg

Rute administrasi :

Via intramuscularVia intravenosa

Kelas:

8.2.2 - Glucocorticóides

Jenis Resep:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

hydrocortisone

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 4 ml Não Comercializado Número de Registo: 3285780 CNPEM: 50029592 CHNM: 10031528 Grupo Homogéneo: N/A

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2000-09-13

Selebaran informasi

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
SOLU-CORTEF, 100 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável
SOLU-CORTEF, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável
SOLU-CORTEF, 500 mg/4 ml, pó e solvente para solução injetável
SOLU-CORTEF, 1000 mg/8 ml, pó e solvente para solução injetável
hidrocortisona (succinato sódico)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solu-Cortef e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Solu-Cortef
3. Como utilizar Solu-Cortef
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Solu-Cortef
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solu-Cortef e para que é utilizado
Solu-Cortef contém hidrocortisona, sob a forma de succinato sódico.
A
hidrocortisona
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
corticosteroides ou esteroides. Os corticosteroides são produzidos
naturalmente no
organismo e são importantes para muitas funções corporais.
A utilização de corticosteroides adicionais como Solu-Cortef pode
ajudar quando
administrado por um médico ou enfermeiro caso o seu organismo não
consiga
produzir corticosteroides em quantidades suficientes devido a
problemas com as
suas glândulas suprarrenais (por exemplo, insuficiência
adrenocortical).
Os corticosteroides são úteis para tratar o choque após cirurgia,
lesões, reações de
hipersensibilidade (anafiláticas) o

Karakteristik produk

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solu-Cortef 100 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Cortef 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Cortef 500 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável
Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
frasco
para
injetáveis
com
2
ml
de
Solu-Cortef
100
mg,
depois
de
reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona -
equivalente a 100 mg de
hidrocortisona.
Cada
frasco
para
injetáveis
com
2
ml
de
Solu-Cortef
250
mg,
depois
de
reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona -
equivalente a 250 mg de
hidrocortisona.
Cada
frasco
para
injetáveis
com
4
ml
de
Solu-Cortef
500
mg,
depois
de
reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona -
equivalente a 500 mg de
hidrocortisona.
Cada
frasco
para
injetáveis
com
8
ml
de
Solu-Cortef
1000
mg,
depois
de
reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona -
equivalente a 1000 mg
de hidrocortisona.
Excipientes com efeito conhecido:
Solu-Cortef 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável
contém 25,3 mg de
sódio.
Solu-Cortef 500 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável
contém 50,8 mg de
sódio.
Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável
contém 101,6 mg de
sódio.
Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável
contém 72 mg de
álcool benzílico em 8 ml de solvente, equivalente a 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1. Doenças Endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária.
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
Insuficiência adrenocortical aguda.
No pré-operatório e em caso de traumatismo ou doenças graves, em
doentes com
insuficiência adrenocortical ou quando a reserva suprarrenal é
duvidosa.
Choque que nã