SOLIGENTAL

Negara: Prancis

Bahasa: Inggris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

gentamicin sulfate 3000 IU/ml

Tersedia dari:

Virbac S.A.

Kode ATC:

QS01AA11

Bentuk farmasi:

Eye drops

Kelompok Terapi:

gentamicin

Area terapi:

Cats, Dogs

Tanggal Otorisasi:

2009-11-30

Karakteristik produk

 
1

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

SOLIGENTAL 3000 IU/ml eye drops 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains : 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Gentamicin .............................................................................  
3000 
IU 
(as sulfate form) 

EXCIPIENTS: 
Sodium metabisulfite (E223).....................................................  
1.50 
mg 
Parahydroxybenzoic acid .........................................................  
0.90 
mg 
Trometamol ............................................................................  
6.00 
mg 
Excipient .............................................................................qs 
1 
ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Eye drops. 
Sterile aqueous solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs and cats: 
Curative treatment of bacterial conjunctivitis and keratoconjunctivitis due to sensitive gentamicin 
bacteria, as supported by an antibiotic sensitivity assay. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animal with known for hypersensibility to gentamicin, other aminoglycosides or sodium 
metabisulfite. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

To prevent any contamination of the solution, stop close the container after use. 

2

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  

People with known hypersensitivity to aminoglycosides or sodium sulphite should avoid contact with the 
product. 
Wash hands after use. 

4..6  ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNE