SOLIFENACINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Tersedia dari:

ZENTIVA K.S.

Kode ATC:

G04BD08

INN (Nama Internasional):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

30 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Solifenacina

Ringkasan produk:

SOLIFENACINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-05-16

Selebaran informasi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Zentiva
3. Cómo tomar Solifenacina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Zentiva pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Zentiva se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ZENTIVA
NO TOME SOLIFENACINA ZENTIVA

si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).

si tiene una alteración del estómago o del

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Solifenacina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 149,05 mg
de lactosa monohidrato.
Solifenacina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 298,10 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Zentiva 5 mg: comprimido recubierto con película de
color blanco a amarillento, lenticular,
con un diámetro de 8,0-8,2 mm.
Solifenacina Zentiva 10 mg: comprimido recubierto con película de
color rosado, lenticular, con un
diámetro de 10,0-10,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos ancianos _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤