Solian 400 mg (Impexeco) filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amisulpride 400 mg

Tersedia dari:

Impexeco SA-NV

Kode ATC:

N05AL05

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Amisulpride

Ringkasan produk:

CTI Extended: 488320-03; 488320-02; 488320-01

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2016-01-20

Selebaran informasi

_Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan_
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van_
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk_
_en diergeneeskundig gebruik)._
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Solian 100 mg tabletten
Solian 200 mg tabletten
Solian 400 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Solian 100 mg tabletten
Solian 200 mg tabletten
Solian 400 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Solian, 100 mg, tabletki
Solian, 200 mg, tabletki
Solian, 400 mg, tabletki powlekane
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
SOLIAN 50 MG TABLETTEN
SOLIAN 100 MG TABLETTEN
SOLIAN 200 MG TABLETTEN
SOLIAN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amisulpride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan c