SOLIAN 400 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

amisulprid

Tersedia dari:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

N05AL05

INN (Nama Internasional):

amisulprid

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

_ _
_ _
1/9
KULLANMA TALİMATI
SOLİAN 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Amisülpirid 400 mg
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
nişasta
glikolat
(tip
A),
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı), mikrokristalize selüloz, hipromelloz, magnezyum stearat,
film kaplama materyali:
Hipromelloz, mikrokristalize selüloz, polioksil 40 stearat, titanyum
dioksit (E171)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SOLİAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SOLİAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ SOLİAN’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLİAN’ın içinde amisülpirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet
içinde 400 mg etkin madde
vardır. 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Eşit yarımlara
bölünebilir çentikli tablet.
SOLİAN’ın ayrıca piyasada, bir tablet içinde 200 mg amisülpirid
içeren 60 ve 90 tabletlik
formu
ile
1
mL’sinde
100
mg
amisülpirid
içeren,
60
mL’lik
oral
solüsyon
formu
da
bulunmaktadır. Yardımcı madde olan laktoz inek sütünden elde
edilmiştir.
SOLİAN
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda
kullanılan
ilaçlar
grubuna
(antipsikotik) dahildir. Beyinde dopamin adlı bir maddenin
bağlandığı reseptörleri seçici ve
güçlü bir şekilde bloke ederek etkisini gösterir.
SOLİAN, aşağıdaki belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları,
huzursuzluk- taşkınlık, sanrı
(hezeyan) gibi pozitif denilen belirtilerin ve/veya
•
Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi
negatif denilen
belirtilerin görüldüğü akut ve kronik şizofreni gibi psikiyatrik
hastalıklar ve
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du

Karakteristik produk

_ _
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLİAN 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amisülpirid 400 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 130,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, film kaplı, oblong, eşit yarımlara bölünebilir,
çentikli, “SOLİAN 400” baskılı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SOLİAN, negatif semptomların baskın olduğu durumlar dahil, pozitif
semptomların (ör.
Delüzyonlar,
halüsinasyonlar,
düşünce
bozukluğu)
ve/veya
negatif
semptomların
(ör.
Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe dönme)
görüldüğü, özellikle akut ya
da kronik şizofrenik rahatsızlıklar dahil olmak üzere,
psikozların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz

400 mg ise genellikle günde tek doz şeklinde, > 400 mg ise günde
iki defada
uygulanır.
_ _
Baskın negatif epizotlar:
Tavsiye edilen dozaj 50 mg/gün ila 300 mg/gün’dür. Dozlar
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
En uygun doz günde yaklaşık 100 mg’dır.
Pozitif ve negatif semptomlu mikst epizotlar:
Tedavinin başlangıcında, pozitif semptomların kontrol altına
alınmasını sağlayacak bir dozaj,
yani 400 ila 800 mg/gün uygulanmalıdır.
Bundan sonra dozaj, etkili en düşük dozu elde etmek üzere,
hastanın yanıtına göre bireysel
olarak ayarlanmalıdır.
Akut psikotik epizotlar:
Tedavinin başlangıcında:
−
Oral yoldan tavsiye edilen dozaj 400 ila 800 mg/gün’dür; en
yüksek doz hiçbir zaman
1200 mg’ı aşmamalıdır.
Bundan sonra:
−
Dozlar hastadan alınan yanıta göre sürdürülmeli ya da
ayarlanmalıdır.
Her durumda, idame tedavisinin dozajı, etkili en düşük doz
kullanılarak, bireysel olarak
belirlenmelidir.
_ _
2/13
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Amisülpiri