Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cineol
Cassella-med GmbH & Co. KG
R05CA13
cineol
gastrorezistentna kapsula, mehka
cineol 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
25 kapsula
BRp
cineol
Pakiranje :škatla s 25 mehkimi gastrorezistentnimi kapsulami (1x25 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-19
1 NAVODILO ZA UPORABO SOLEDUM 100 MG MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE cineol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Soledum 100 mg kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Soledum 100 mg kapsule 3. Kako jemati zdravilo Soledum 100 mg kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Soledum 100 mg kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOLEDUM 100 MG KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Soledum 100 mg kapsule je protivnetno in mukolitično zdravilo za dopolnilno zdravljenje bolezni dihal. Uporablja se za zdravljenje prehladnih obolenj, ki prizadenejo dihala, in drugih akutnih vnetij sapnic. Za dopolnilno zdravljenje kroničnih in vnetnih bolezni dihal (npr. paranazalnih sinusov). Pri teh boleznih se lahko zdravilo uporablja le po posvetu z zdravnikom. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLEDUM 100 MG KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLEDUM 100 MG KAPSULE - če ste alergični na cineol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate oslovski kašelj ali psevdokrup. Psevdokrup (oz. Laryngitis subglottica) je patološko vnetno stanje grla, zlasti pri dojenčkih in otrocih, za katerega sta značilna težko dihanje in hripav, piskajoč k Baca dokumen lengkapnya
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Soledum 100 mg mehke gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka gastrorezistentna kapsula vsebuje 100 mg cineola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 11 mg sorbitola (kot 70-odstotni tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol) (E420) in manj kot 1 mmol (23 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka gastrorezistentna kapsula Kapsule zdravila Soledum 100 mg kapsule so ovalne oblike in brezbarvne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje prehladnih obolenj, ki prizadenejo dihala, in drugih akutnih vnetij sapnic. Za dopolnilno zdravljenje kroničnih in vnetnih bolezni dihal (npr. paranazalnih sinusov). Pri teh boleznih se lahko zdravilo uporablja le po posvetu z zdravnikom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Starost Enkratni odmerek Celokupni dnevni odmerek Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let 2 kapsuli (kar ustreza 200 mg cineola) 4 - 8 kapsul (kar ustreza 400 - 800 mg cineola) Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, naj jemljejo 2 kapsuli 3 do 4-krat na dan. Za nadaljevanje zdravljenja ali daljše zdravljenje običajno zadoščata 2 kapsuli 2-krat na dan. Za dopolnilno zdravljenje pri kroničnih boleznih se lahko uporabi enak odmerek, kot pri akutnih boleznih, vendar v splošnem zadostujeta 2 kapsuli 2-krat na dan. Nadaljevanje zdravljenja ali daljše zdravljenje je bilo dokazano v kliničnih študijah, ki so trajale 6 mesecev. Zdravilo Soledum 100 mg kapsule je primerno za uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. _ _ _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Soledum 100 mg kapsule je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 12 let. Način uporabe 2 Kapsule zdravila Soledum 100 mg kapsule je treba pogoltniti cele, z veliko tekočine zmerne temperature (zaželeno z enim kozarcem [200 ml] navadne vode), približno 30 minut pred rednim obrokom. Za osebe z občutljivim želodcem je priporočljivo, da zdravilo Soledum 1 Baca dokumen lengkapnya