SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
16-01-2014
Karakteristik produk
(SPC)
21-02-2014
Bahan aktif:
MARBOFLOXACINO
Tersedia dari:
Norbrook Laboratories Ltd.
Kode ATC:
QJ01MA93
INN (Nama Internasional):
MARBOFLOXACINO
Bentuk farmasi:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Komposisi:
Excipientes: POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, ESTEARATO DE MAGNESIO, POVIDONA K 30, EXTRACTO TOTAL DE LEVADURA, LACTOSA MONOHIDRATO, CROSPOVIDONA, CELULOSA MICROCRISTALINA
Rute administrasi :
VÍA ORAL
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Gatos, Perros
Area terapi:
Marbofloxacino
Ringkasan produk:
SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 28 comprimidos (2 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 280 comprimidos (20 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 42 comprimidos (3 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 56 comprimidos (4 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 70 comprimidos (5 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 84 comprimidos (6 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS Caja con 98 comprimidos (7 blister) Anulado Comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2017-09-04
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry
County Down
Irlanda del Norte
BT35 6JP
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Comprimido convexo redondo de color marrón claro con muesca.
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ……………………..5,0 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros: Indicado para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los
pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de
organismos, infecciones del tracto urinario causadas por cepas sensibles de organismos,
asociadas o no con prostatitis, e infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de
organismos.
Gatos: Indicado para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas,
abscesos, flemones) e infecciones del tracto respiratorio superior causadas por cepas
sensibles de organismos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otras
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes.
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOFTIFLOX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ……………………..5,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido convexo redondo de color marrón claro con muesca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Indicado para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los
pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de
organismos, infecciones del tracto urinario causadas por cepas sensibles de organismos,
asociadas o no con prostatitis, e infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de
organismos.
Gatos: Indicado para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas,
abscesos, flemones) e infecciones del tracto respiratorio superior causadas por cepas
sensibles de organismos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otras
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes.
No usar en perros y gatos con trastornos del sistema nervioso central (SNC) tales como
epilepsia, debido a que las fluoroquinolonas po
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