Sofraline 7800 IU/ml - 0,5 mg/ml neusdruppels opl. druppelfl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Framycetinesulfaat 7800 IE/ml; Nafazolinenitraat 0,5 mg/ml

Tersedia dari:

Melisana SA-NV

Kode ATC:

S01GA51

INN (Nama Internasional):

Framycetin Sulfate; Naphazoline Nitrate

Dosis:

7800 IU/ml - 0,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Neusdruppels, oplossing

Komposisi:

Framycetinesulfaat 7800 IE/ml; Nafazolinenitraat 0.5 mg/ml

Rute administrasi :

Nasaal gebruik

Area terapi:

Naphazoline, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 499271-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0057414 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2016-07-06

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOFRALINE
7.800 I.E./ML; 0,5 MG/ML
NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
SOFRALINE
7.800 I.E./ML; 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY, OPLOSSING
Framycetinesulfaat en nafazolinenitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen dien in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sofraline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Sofraline niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Sofraline?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sofraline?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOFRALINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sofraline is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een plaatselijke
symptomatische behandeling van
korte duur van:
-
een verkoudheid door een ontsteking van de neusslijmvliezen
(infectieuze rhinitis)
-
een ontsteking van de sinussen (sinusitis: neusverstopping, neusvloed,
jeuk en niezen)
-
een ontsteking van de slijmvliezen van de neus en de keel
(rhinofaryngitis).
Het bevat framycetine, een antibioticum (tegen microben) en
nafazoline, een decongestivum (tegen
toegenomen bloedstuwing, ontzwelt de slijmvliezen).
Er wordt aanbevolen eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing.
Wanneer de neusverstopping
aanhoudt kan dit geneesmiddel gebruikt worden.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U SOFRALINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sofraline 7.800 I.E./ml; 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing
Sofraline 7.800 I.E./ml; 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Framycetinesulfaat 7.800 I.E./ml.
Nafazolinenitraat 0,5 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sofraline bevat 0,02 mg fenylkwiknitraat per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing.
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale antibiotische en vaatvernauwende behandeling bij toestanden van
acute congestie in het kader
van rhinitis, sinusitis, rhinopharyngitis.
Het betreft een symptomatische behandeling van korte duur.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing.
Volgend op de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie het
decongestivum worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Neusdruppels:
Volwassenen: 2 of 3 druppels in elk neusgat, 4 tot 5 maal per dag.
Niet meer dan 15 druppels per dag.
Neusspray:
Enkel volwassenen: 1 verstuiving in elk neusgat, 4 tot 5 maal per dag.
Niet meer dan 5 verstuivingen per dag.
_Pediatrische patiënten_
Neusdruppels:
Kinderen ouder dan 7 jaar: 1 of 2 druppels in elk neusgat, 3 tot 4
maal per dag.
Niet meer dan 8 druppels per dag.
Wijze van toediening
-
Schudden voor gebruik.
-
Vóór toediening de neus snuiten.
-
Onmiddellijk na toediening in één neusgat, het hoofd naar de
schouder van dezelfde kant buigen.
-
Dit geneesmiddel mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden
gebruikt.
1
Gebruik van de neusspray:
1) de dop verwijderen;
2) vóór het eerste gebruik: de duim op de bodem
van het
flesje plaatsen, de
wijsvinger en middelvinger
op de ring
rond het uiteinde,
enkele malen pompen om de
verstuiving volgens
tekening A te starten;
A
3) het uiteinde in de neus brengen (zie tekening B),
éénmaal drukken en inademen via de neus;
4) de dop terug op het flesje plaatsen.
B
4.3
CONTRA-INDICATIES
-