Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salicylate de Sodium 800 mg/g - Eq. Acide Salicylique 690 mg/g
Dopharma (Research) N.V.
QN02BA04
Sodium Salicylate
800 mg/g
Poudre pour solution buvable
Salicylate de Sodium 800 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
bovin; porc
Sodium Salicylate
CTI code: 351461-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2673929 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351477-02 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351477-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2673937 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351477-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-11-10
Bijsluiter – FR Versie SODIUM SOLACYL 80% WSP NOTICE SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins (veaux) et porcs. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : 1Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : 1Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins (veaux) et porcs. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) PRINCIPE ACTIF : Salicylate de sodium 800 mg/g (équivalant à 690 mg d’acide salicylique sous forme de sel de sodium) Poudre blanche ou presque blanche. 4. INDICATION(S) Veaux : Pour le traitement d’appoint d’une pyrexie en présence d’une maladie respiratoire aiguë, associé à une thérapie appropriée (anti-infectieuse) si nécessaire. Porcs : Pour le traitement d’une inflammation, associé à une thérapie antibiotique concomitante. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints d’hypoproteinaemia, d’affections graves du foie et des reins. Ne pas administrer en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de troubles gastro-intestinaux chroniques. Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathies, de diathèse hémorragique. Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez des néonates ou des veaux âgés de moins de 2 semaines. Ne pas utiliser chez des porcelets âgés de moins de 4 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité contre salicylate de sodium ou l’excipient. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Peut provoquer une irritation gastro-intestinale, en particulier chez les animaux présentant une maladie gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la Baca dokumen lengkapnya
SKP– FR Versie SODIUM SOLACYL 80% WSP RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins (veaux) et porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par gramme : PRINCIPE ACTIF : Salicylate de sodium : 800 mg (équivalant à 690 mg d’acide salicylique sous forme de sel de sodium) EXCIPIENT : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. Poudre blanche ou presque blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux) et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux : Pour le traitement d’appoint d’une pyrexie en présence d’une maladie respiratoire aiguë, associé à une thérapie appropriée (anti-infectieuse) si nécessaire. Porcs : Pour le traitement d’une inflammation, associé à une thérapie antibiotique concomitante. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints d’hypoproteinaemia, d’affections graves du foie et des reins. Ne pas administrer en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de troubles gastro-intestinaux chroniques. Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathies, de diathèse hémorragique. Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez des néonates ou des veaux âgés de moins de 2 semaines. Ne pas utiliser chez des porcelets âgés de moins de 4 semaines. Ne pas utiliser encas d’hypersensibilité contre salicylate de sodium ou l’excipient. 4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez les animaux Comme le salicylate de sodium peut inhiber la coagulation du sang, il est recommandé de ne pas pratiquer de chirurgie élective sur les animaux au cours des 7 jours suivant la fin du traitement. SKP– FR Versie SODIUM SOLACYL 80% WSP Précautions particulières à prendre par la personne qui administre l Baca dokumen lengkapnya