SODIO CLORURO MONICO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

ELETTROLITI

Tersedia dari:

MONICO S.P.A.

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

ELETTROLITI

Unit dalam paket:

" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 FLACONI 1000 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 FLACONI 500 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER

Kelas:

N

Area terapi:

ELETTROLITI

Ringkasan produk:

030805826 - 3% FLACONE 50 ML - Revocato; 030805129 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030805170 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 5000 ML - Autorizzato; 030805384 - 2 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030805840 - 3% 100 ML IN FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805408 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE10 ML - Autorizzato; 030805396 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 030805446 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030805853 - 3% 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805509 - 3MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030805838 - 3% 50 ML IN FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030805497 - 2MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030805699 - 5% 50 ML IN FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805701 - 5% 50 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805410 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 030805752 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONESACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805764 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030805788 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 5000 ML - Autorizzato; 030805675 - 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805713 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 030805663 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805802 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805814 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805790 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030805737 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805725 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030805749 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805776 - 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030805055 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030805081 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML - Autorizzato; 030805485 - 0,9% 500 ML IN FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030805295 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805030 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 030805079 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030805067 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030805016 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 2 ML - Autorizzato; 030805042 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 20 ML - Autorizzato; 030805523 - 0,9% SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805511 - 0,9% SACCA 50 ML - Autorizzato; 030805131 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030805269 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805283 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML SACCA 500 ML - Autorizzato; 030805168 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 4000 ML - Autorizzato; 030805535 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030805156 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 3000 ML - Autorizzato; 030805105 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030805547 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030805028 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 5 ML - Autorizzato; 030805117 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030805550 - 0,9% SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805143 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 030805093 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030805461 - 0,9% 100 ML IN FLACONE 250 ML - Autorizzato; 030805459 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030805473 - 0,9% 250 ML IN FLACONE 500 ML - Autorizzato; 030805271 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030805434 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030805422 - 3 MEQ CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato; 030805687 - 5% 50 ML IN FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030805182 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030805333 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805218 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030805600 - 3% SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805360 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030805319 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030805586 - 3% SACCA 250 ML - Autorizzato; 030805257 - 5% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030805648 - 5% SACCA 500 ML - Autorizzato; 030805574 - 3% SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805220 - 5% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030805244 - 5% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030805651 - 5% SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805194 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030805636 - 5% SACCA 250 ML - Autorizzato; 030805624 - 5% SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805612 - 5% SACCA 50 ML - Autorizzato; 030805345 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805372 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030805358 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030805992 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE 1000 ML - Autorizzato; 030805903 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 030805954 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 50 ML IN 100 ML - Autorizzato; 030805966 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE 100 ML - Autorizzato; 030805891 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 030805941 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 030805980 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE 500 ML - Autorizzato; 030805939 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 030805927 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 030805915 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 030805978 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE 250 ML - Autorizzato; 030805889 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030805865 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030805877 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030805206 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030805562 - 3% SACCA 50 ML - Autorizzato; 030805321 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030805307 - 3% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030805598 - 3% SACCA 500 ML - Autorizzato; 030805232 - 5% CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

SODIO CLORURO – FOGLIO ILLUSTRATIVO SOLUZIONI PER INFUSIONI –
SACCHE E FLACONI
SODIO CLORURO 0,45% MONICO SOLUZIONI PER INFUSIONE
SODIO CLORURO 0,9% MONICO SOLUZIONI PER INFUSIONE
SODIO CLORURO 3% MONICO SOLUZIONI PER INFUSIONE
SODIO CLORURO 5% MONICO SOLUZIONI PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
CONTROINDICAZIONI
Ipernatriemia.
Pletore idrosaline.
PRECAUZIONI PER L’USO
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0,9% (soluzioni
ipertoniche) devono
essere utilizzate con precauzione, a velocità controllata di
infusione e solo nei casi in
cui siano specificatamente prescritte.
Usare con grande cautela in pazienti
con scompenso cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave ed in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in
pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici.
La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può
determinare ipokaliemia.
Usare con cautela nei bambini.
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio di fluidi,
gli elettroliti,
l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI
ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
I corticosteroidi sono associati alla ritenzione di sodio e acqua, con
conseguenti edema
e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella
somministrazione
contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni
per l’uso).
Sebbene il Sodio Cloruro sia compatibile con un elevato numero di
medicinali è
opportuno verificarne comunque la compatibilità nel foglietto
illustrativo del
medicinale ch

Karakteristik produk

SODIO CLORURO – RIASSUNTO DELLE CARARTTERISTICHE DEL PRODOTTO
SOLUZIONI PER INFUSIONI – SACCHE E FLACONI
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio Cloruro MONICO 0,45% soluzioni per infusione
Sodio Cloruro MONICO 0,9% soluzioni per infusione
Sodio Cloruro MONICO 3% soluzioni per infusione
Sodio Cloruro MONICO 5% soluzioni per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
0,45%
0,9%
3%
5%
sodio cloruro
g 4,5
g 9,0
g 30,0
g 50,0
mEq/l: Na
+
77
154
513
856
Cl
-
77
154
513
856
Osmolarità
teorica:
(mOsm/l)
154
308
1026
1712
pH:
4,5
÷
7,0
4,5
÷
7,0
4,5
÷
7,0
4,5
÷
7,0
1 g NaCl = 394 mg di Na
+
o 17,1 mmol di Na
+
e Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg di Na+
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione sterile, apirogena, limpida ed incolore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il Paragrafo 6.1.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di sodio cloruro.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
TRATTAMENTO DELLA DEPLEZIONE DI FLUIDI ISOTONICI (DEIDRATAZIONE
EXTRACELLULARE)
Adulti ed adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24
ore e per kg di peso
corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale.
Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con
insufficienza renale.
TRATTAMENTO DEL DEFICIT DI SODIO
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e
osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Il def