Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0195994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195997 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196000 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195996 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196002 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195998 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195999 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195995 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196001 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-02
1 Sp. zn. sukls293498/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOBYCOR 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOBYCOR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOBYCOR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sobycor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sobycor užívat 3. Jak se přípravek Sobycor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sobycor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOBYCOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zejména v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce při čerpání krve v těle. Zároveň bisoprolol snižuje požadavky srdce na zásobení kyslíkem a krví. K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval slabý a není schopen čerpat dostatek krve pro potřeby zásobování těla. Přípravek Sobycor se používá k: - léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). - léčbě anginy pectoris. - léčbě sta Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls293498/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sobycor 2,5 mg potahované tablety Sobycor 5 mg potahované tablety Sobycor 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 2,5 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 5 mg: světle hnědožluté, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 mg: světle hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně (průměr: 10,0-10,3 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypertenze. Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris). Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se sníženou systolickou funkcí levé komory s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _HYPERTENZE A ANGINA PECTORIS _ _Dospělí _ Dávkování je třeba upravit individuálně. Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně s maximální doporučovanou dávkou 20 mg denně. Pro některé pacienty může být vhodná dávka 5 mg denně. _Porucha funkce ledvin nebo jater _ 2 U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávkování obvykle nutná. U pacientů s konečnou fází poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/mi Baca dokumen lengkapnya