SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

alanine 9; arginine 7; glycine 7; histidine 2 g; isoleucine 3; leucine 4; lysine 4; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 7; sérine 4; taurine 0; thréonine 2; tryptophane L 1; tyrosine 0; glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté; huile de soja raffinée 8; triglycérides à chaîne moyenne 8; huile d'olive raffinée 7; huile de poisson riche en acides oméga-3 4; valine 4

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

alanine 9; arginine 7; glycine 7; histidine 2 g; isoleucine 3; leucine 4; lysine 4; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 7; sérine 4; taurine 0; thréonine 2; tryptophane L 1; tyrosine 0; glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté; huile de soja raffinée 8; triglycérides à chaîne moyenne 8; huile d'olive raffinée 7; huile de poisson riche en acides oméga-3 4; valine 4

Dosis:

9,2 g

Bentuk farmasi:

émulsion

Komposisi:

pour 1000 ml d'émulsion après mélange > alanine 9,2 g > arginine 7,9 g > glycine 7,2 g > histidine 2 g > isoleucine 3,3 g > leucine 4,8 g > lysine 4,3 g sous forme de : acétate de lysine > méthionine 2,8 g > phénylalanine 3,3 g > proline 7,3 g > sérine 4,3 g > taurine 0,65 g > thréonine 2,9 g > tryptophane L 1,3 g > tyrosine 0,26 g > glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté > huile de soja raffinée 8,7 g > triglycérides à chaîne moyenne 8,7 g > huile d'olive raffinée 7,2 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 4,3 g > valine 4,1 g

Unit dalam paket:

4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1012 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

solutions pour nutrition parentérale

Indikasi Terapi:

SMOFKABIVEN PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides (graisses) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN PROTEINE si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-08-24

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
Dénomination du médicament
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion
pour perfusion ?
3. Comment utiliser SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
SMOFKABIVEN PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine
(perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés
(composés utilisés par l’organisme afin
de construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides
(graisses) dans une poche en plastique et
peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN PROTEINE si
d'autres formes
d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN
PROTEINE, émulsion pour perfusion ?
N’utilisez jamais SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SMOFKABIVEN PROTEINE se présente sous la forme d’une poche à trois
compartiments. Chacune des poches
disponibles contient les volumes suivants selon sa contenance :
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000
ML
Solution d’acides aminés
10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose à 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
506
ML
1012
ML
1518
ML
2025
ML
2531
ML
POUR 1000 ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
HISTIDINE
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Méthionine
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phénylalanine
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Sérine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Thréonine
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophane
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose (sous forme
monohydratée)
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Huile de soja raffinée
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triglycérides à chaîne moyenne
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Huile d’olive raffinée
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Huile de poisson riche en acides
gras oméga-3
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Correspondant à
506 ml
1012 ml
1518 ml
2025 ml
2531 ml
Pour 1000 ml
Acides aminés
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
Azote
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
Glucides
Glucose (anhydre)
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
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