Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Azeite 50 g/l ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 2.47 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.74 g/l ; Cloreto de potássio 4.48 g/l ; Isoleucina 5 g/l ; Taurina 1 g/l ; Glicina 11 g/l ; Óleo de soja refinado 60 g/l ; Lisina, acetato 9.3 g/l ; Fenilalanina 5.1 g/l ; Prolina 11.2 g/l ; Treonina 4.4 g/l ; Serina 6.5 g/l ; Triptofano 2 g/l ; Valina 6.2 g/l ; Óleo de peixe refinado 30 g/l ; Triglicéridos de cadeia média 60 g/l ; Tirosina 0.4 g/l ; Glicerofosfato de sódio 4.18 g/l ; Histidina 3 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.62 g/l ; Glucose mono-hidratada 143 g/l ; Metionina 4.3 g/l ; Alanina 14 g/l ; Arginina 12 g/l ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.023 g/l ; Leucina 7.4 g/l
Via intravenosa
Saco 4 unidade(s) - 1448 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5282876 CNPEM: N/A CHNM: 10101029 Comercializado
Autorizado
2009-03-26
APROVADO EM 01-06-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador SmofKabiven Peripheral Emulsão para Perfusão Associação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SmofKabiven Peripheral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Peripheral 3. Como utilizar SmofKabiven Peripheral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SmofKabiven Peripheral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SmofKabiven Peripheral e para que é utilizado O SmofKabiven Peripheral é uma emulsão para perfusão administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), glucose (hidratos de carbono), lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) em saco de plástico e pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos. O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Peripheral quando as outras formas de alimentação não são suficientes ou não funcionam. 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Peripheral Não utilize o SmofKabiven Peripheral - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento (indicados na secção 6). - se for alérgico ao peixe ou aos ovos. - se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este medicamento. O SmofKabiven Peripheral contém óleo de soja. - se sofrer de demasiados lípidos no sangue (hiperlipidemia). - se sofrer de uma perturbação Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 01-06-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SmofKabiven Peripheral, emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O SmofKabiven Peripheral consiste em 1 saco tricompartimentado. Cada saco contém os seguintes diferentes volumes conforme os três tamanhos de embalagem. 1206 ml 1448 ml 1904 ml Por 1000 ml Glucose 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Solução de aminoácidos com eletrólitos 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Emulsão Lipídica 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml Isto corresponde às seguintes composições: Substâncias ativas 1206 ml 1448 ml 1904 ml Por 1000 ml Glucose (como mono-hidratada) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanina 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arginina 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glicina 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidina 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g Isoleucina 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Leucina 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lisina (como acetato) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Metionina 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Fenilalanina 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Prolina 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Serina 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Taurina 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Treonina 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Triptofano 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Tirosina 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valina 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Cloreto de cálcio (como di- hidratado) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Glicerofosfato de sódio (como hidratado) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Sulfato de magnésio (como hepta-hidratado) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Cloreto de potássio 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Acetato de sódio (como trihidratado) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g APROVADO EM 01-06-2016 INFARMED Sulfato de zinco (como hepta- hidratado) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Óleo de soja refinado 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Triglicéridos de cadeia média 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Azeite, refinado 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Óleo de peixe, rico em ácidos gordos ómega-3 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g Correspondendo a: 1206 ml 1448 ml 1904 ml Por 1000 ml Hidratos de carbono - Glucose (anidra) 85 g 103 g 135 g 71 g Aminoácidos 38 g 46 g 60 g 32 g Azoto 6,2 g Baca dokumen lengkapnya