SmofKabiven EF Infusionsemulsion 986 ml

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

Glukose, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Dicke, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Tersedia dari:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Bentuk farmasi:

Infusionsemulsion 986 ml

Komposisi:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 125 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 298 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 7 g, argininum 6 g, glycinum 5.5 g, histidinum 1.5 g, isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini acetas, methioninum 2.2 g, phenylalaninum 2.6 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.2 g, taurinum 500 mg, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, tyrosinum 200 mg, valinum 3.1 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 11.3 g, olivae oleum raffinatum 9.4 g, piscis oleum 5.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 188 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 50 g, nitrogenia 8 g, carbohydrata 125 g, materia crassa 38 g, acetas 73 mmol, phosphas 2.8 mmol, in emulsione recenter mixta 986 ml. Corresp. 4600 kJ pro 986 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Parenterale Ernährung für Erwachsene

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2012-10-08

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Glucose (als
Monohydrat), raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride,
raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 M
2200 kcal
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalität: ca. 1600 mosmol/kg Wasser.
Osmolarität: ca. 1300 mosmol/l.
pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6.
1000 ml Aminosäurelösung enthalten: Alanin 14.0 g, Arginin 12.0 g,
Glycin 11.0 g, Histidin 3.0 g,
Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6 g, Methionin 4.3
g, Phenylalanin 5.1 g, Prolin
11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g, Tryptophan 2.0 g,
Tyrosin 0.40 g, Valin 6.2 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalten: Raffiniertes Sojaöl 60 g,
mittelkettige Triglyceride 60 g, raffiniertes
Olivenöl 50 g, Fischöl 30 g.
Quantitative Zusammensetzung nach Mischen der Kammern
1000 ml enthalten: Raffiniertes Sojaöl 11.5 g, Mittelkettige
Triglyceride 11.5 g, Raffiniertes Olivenöl
9.5 g, Fischöl 5.7 g, Glucose (als Monohydrat) 127 g, Alanin 7.1 g,
Arginin 6.1 g, Glycin 5.6 g,
Histidin 1.5 g, Isoleucin 2.5 g, Leucin 3.8 g, Lysin (als Acetat) 3.3
g, Methionin 2.2 g, Phenylalanin
2.6 g, Prolin 5.7 g