SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

A10BD07.

INN (Nama Internasional):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Médicaments utilisés dans le diabète

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Associations d’agents hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Ringkasan produk:

SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2022-02-25

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR
50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le
diabète, Associations d’agents
hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD07.
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.
·
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4)
·
la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanide

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté équivalant à 50 mg de
sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé rouge en forme de capsule, biconvexe (environ
21,4 mm de longueur, 10,4 mm de
largeur et 7,1 mm d’épaisseur), portant l’inscription « 5100 »
sur une face et une barre de cassure sur
l’autre face.
La barre de cassure sert uniquement à casser les comprimés afin de
faciliter la déglutition et non pas à les
diviser en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabètiques de type 2 :
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR est indiqué pour améliorer le contrôle
de la glycémie, en
complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, chez
les patients insuffisamment contrôlés
par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les
patients déjà traités par l’association
sitagliptine/metformine.
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR est indiqué en association à un
sulfamide hypoglycémiant
(trithérapie), en complément du régime alimentaire et de
l’exercice physique, chez les patients
insuffisamment contrôlés aux doses maximales tolérées de
metformine et de sulfamide.
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR est indiqué en trithérapie avec un
agoniste des récepteurs
activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR
g
) (thiazolidinedione), en complément du
régime alimentaire et de l’exercice physique, chez les patients
insuffisamment contrôlés aux doses
maximales tolérées de metformine et de l'agoniste des récepteurs
PPAR
g
.
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR est indiqué en addition à l'insuline
(trithérapie) pour améliorer