Sitagliptin Wörwag 50 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Tersedia dari:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Kode ATC:

A10BH01

INN (Nama Internasional):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2022-08-01

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN WÖRWAG
® 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN WÖRWAG
® 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN WÖRWAG
® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Wörwag und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Wörwag beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Wörwag einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Wörwag aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN WÖRWAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Wörwag enthält den Wirkstoff Sitagliptin, der zu einer
Klasse von Arzneimitteln gehört,
die als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet
werden und den
Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verschrieben, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Wörwag
®
25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Wörwag
®
50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Wörwag
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Wörwag 50 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Wörwag 100 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten:
Jede 25 mg Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Sitagliptin Wörwag 25 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 6 mm, rosa, mit der Prägung “LC” auf einer Seite und glatt
auf der anderen.
Sitagliptin Wörwag 50 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 8 mm, orange, mit der Prägung “C” auf einer Seite und glatt
auf der anderen.
Sitagliptin Wörwag 100 mg Filmtabletten: runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser
von etwa 9,8 mm, beige, mit der Prägung “L” auf einer Seite und
glatt auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Wörwag indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
2
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn D