Sitagliptin Sandoz eco 100 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-09-2020
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17-06-2024

Bahan aktif:

sitagliptinum

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kode ATC:

A10BH01

INN (Nama Internasional):

sitagliptinum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

sitagliptinum 100 mg ut sitagliptini hydrochloridum monohydricum, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.792 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Diabetes mellitus Typ 2

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Sitagliptin Sandoz® eco
Was ist Sitagliptin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sitagliptin Sandoz eco nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sitagliptin Sandoz eco
Vorsicht geboten?
Darf Sitagliptin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Sitagliptin Sandoz eco?
Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Sandoz eco haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sitagliptin Sandoz eco enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sitagliptin Sandoz eco? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren
Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Sitagliptin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Sitagliptin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Sitagliptin Sandoz eco enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden
und die oral (durch den Mund)
eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes
mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch
Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellit
                                
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Strukturierte Informationen
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Sitagliptin Sandoz® eco
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptinum ut sitagliptini hydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum
natricum conexum*, magnesii
stearas, natrii stearylis fumaras*, hypromellosum Typ 2910,
hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000,
titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum
rubrum (E172), ferri oxidum nigrum
(E172) (100 mg), talcum.
*corresp. natrium: 0,44 mg (25 mg), 0,89 mg (50 mg), 1,79 mg (100 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptin
Hydrochlorid Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivitäten ungenügend gesenkt werden
kann:
·als Monotherapie
·in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff bei
Patienten, bei denen mit Metformin oder
einem anderen oralen Antidiabetikum keine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird.
·in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn sich
mit der Kombination dieser beiden
Wirkstoffe keine ausreichende Glykämiekontrolle erzielen lässt.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und
                                
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