Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O

Tersedia dari:

Adamed Pharma S.A. (8115435)

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 28,34 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-05-21

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Adamed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Adamed beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Adamed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Adamed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN ADAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Adamed enthält den Wirkstoff Sitagliptin, der ein
Wirkstoff einer Substanzklasse
namens DPP-4 Inhibitoren (Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4) ist,
der den Blutzuckerspiegel
bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern senkt.
Dieses Arzneimittel erhöht die Insulinspiegel, die nach einer
Mahlzeit produziert werden und senkt
die Zuckermenge, die vom Körper erzeugt wird.
Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel verschrieben, um Ihren zu hohen
Blutzucker aufgrund Ihres
Diabetes Typ 2 zu senken. Dieses Arzneimittel kann allein oder in
Kombination mit bestimmten
anderen Arzneimitteln (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder
Glitazone), die den Blutzucker
senken, verwendet werden, die Sie möglicherweise bereits für Ihren
Diabetes nehmen, zusammen
mit eine

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 25 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H
2
O, entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Jede 50 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H
2
O, entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Jede 100 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H
2
O, entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
25 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit
Aufprägung „25“ auf einer Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt 6 mm.
50 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit
Aufprägung „50“ auf einer Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt 8 mm.
100 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit
Aufprägung mit „100“ auf einer
Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sitagliptin Adamed wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes mellitus zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet
ist.
Als orale Dualtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, Diät und Bewegung plus einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten
verträglichen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn
Metformin aufgrund
von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
2
•
einem Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor
gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten angebracht
ist und