Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
A10BA02
metformin
850mg
film tableta
blister, 2x15kom
R
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Nemačka
JKL: 1043093
OBNOVA
2016-09-15
Broj rešenja: 515-01-04487-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 30 x (850mg) Broj rešenja: 515-01-04488-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 60 x (850mg) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00461-2016-8-003 od 27.10.2016. 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ SIOFOR ® 850, FILM TABLETA, 850 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 FILM TABLETA PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 15 FILM TABLETA Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Adresa: GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD -NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04487-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 30 x (850mg) Broj rešenja: 515-01-04488-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 60 x (850mg) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00461-2016-8-003 od 27.10.2016. 2 od 9 SIOFOR ® 850, FILM TABLETA, 850 MG METFORMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SIOFOR 850 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SIOFOR 850 3. Kako se upotrebljava lek SIOFOR 850 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SIOFOR 850 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije Broj rešenja: 515-01-04487-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 30 x (850mg) Broj rešenja: 515-01-04488-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 60 x (850mg) NA Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-04487-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 30 x (850mg) Broj rešenja: 515-01-04488-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 60 x (850mg) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00461-2016-8-003 od 27.10.2016. 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SIOFOR ® 850, FILM TABLETA, 850 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 FILM TABLETA PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 15 FILM TABLETA Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Adresa: GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04487-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 30 x (850mg) Broj rešenja: 515-01-04488-15-001 od 15.09.2016. za lek Siofor® 850, film tablete, 60 x (850mg) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00461-2016-8-003 od 27.10.2016. 2 od 14 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Siofor ® 850, 850mg, film tablete INN: Metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta leka Siofor 850 sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida (izraženo na supstancu) Za listu pomoćnih supstanci - videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Bela, ovalna, duguljasta film tableta sa podeonom linijom sa obe strane. Podeona linija služi da se podeljena tableta lakše proguta, a ne za podelu na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija tip 2 dijabetes melitusa, pogotovo kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. - Kod odraslih Siofor 850, film tablete, se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. - Kod dece starije od 10 godina i adolescenata, Siofor 850 se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. Smanjenje komplikacija dijabetesa opi Baca dokumen lengkapnya