Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4961785 CNPEM: 50018400 CHNM: 10017628 Não Comercializado
Autorizado
2004-01-29
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Pharmakern e para é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Pharmakern 3. Como tomar Sinvastatina Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Pharmakern e para que é utilizado Sinvastatina Pharmakern contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Pharmakern é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Pharmakern aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Pharmakern é um membro de uma classe de medicamentos denominados estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando plac Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sinvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina, como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 65,73 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Sinvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina, como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 131,46 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Sinvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina, como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: lactose - 262,92 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Pharmakern a 10 mg são comprimidos revestidos por película com forma oval, biconvexos, de cor rosa pálido, com marca linear numa das faces. Sinvastatina Pharmakern a 20 mg são comprimidos revestidos por película, com forma oval, biconvexos, de cor laranja. Sinvastatina Pharmakern a 40 mg são comprimidos revestidos por película com forma oval, biconvexos, de cor rosa intenso. 4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia: APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos Baca dokumen lengkapnya