SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

acénocoumarol 4 mg

Tersedia dari:

MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.

Kode ATC:

B01AA07.

INN (Nama Internasional):

acénocoumarol 4 mg

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > acénocoumarol 4 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antithrombotiques

Indikasi Terapi:

SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable est un anticoagulant de la famille des antivitamines K (également appelé traitement AVK).Les antivitamines K empêchent l’action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation de votre sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d’éviter ainsi la formation de caillots dans vos artères et vos veines.Ce médicament vous a été prescrit par votre chirurgien ou par votre médecin : pour traiter ou prévenir un caillot dans une veine (phlébite), pour traiter ou prévenir la formation d’un caillot dans les poumons (embolie pulmonaire), pour prévenir la formation d’un caillot si vous avez déjà une maladie du cœur (par exemple certains troubles du rythme cardiaque tels que des fibrillations auriculaires, des anomalies ou une prothèse des valves cardiaques), pour traiter ou prévenir une crise cardiaque.Le médecin peut également choisir de vous prescrire ce médicament pour prendre le relais d’un autre médicament anticoagulant appartenant à la famille des héparines.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1990-12-06

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
Dénomination du médicament
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
Acénocoumarol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré,
il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de
votre maladie. Il nécessite une
surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un
test appelé INR (International Normalized
Ratio).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SINTROM 4 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable est un anticoagulant de la
famille des antivitamines K
(également appelé traitement AVK).
Les antivitamines K empêchent l’action de la vitamine K. Cette
vitamine a un rôle dans la coagulation de
votre sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la
coagulation et d’éviter

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acénocoumarol.....................................................................................................................
4,0 mg
Pour un comprimé quadrisécable
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 304,4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimé rond, blanc, plat, à bords biseautés, portant sur une face
une barrette de fractionnement en
croix avec la gravure « A » sur chaque quadrant et « CG » sur
l'autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en quatre quart de doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cardiopathies emboligènes : prévention des complications
thrombo-emboliques en rapport avec
certains troubles du rythme auriculaire (fibrillations auriculaires,
flutter, tachycardie atriale), certaines
valvulopathies mitrales, les prothèses valvulaires.
·
Prévention des complications thrombo-emboliques des infarctus du
myocarde compliqués : thrombus
mural, dysfonction ventriculaire gauche sévère, dyskinésie
emboligène, en relais de l’héparine.
·
Traitement des thromboses veineuses profondes et de l’embolie
pulmonaire ainsi que la prévention de
leur récidive, en relais de l’héparine.
Ces indications sont détaillées en rubrique 4.2 surveillance
biologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
VOIE ORALE
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Rythme d’administration
Ce médicament doit être administré en une prise par jour, à la
même heure. Il est préférable que la prise
ait lieu le soir, afin de pouvoir modifier la posologie dès que
possible après les résultats de l’INR.
Posologie
POPULATION GÉNÉRALE
En raison d’une importante variabilité interindividuelle, la
posologie d’antivitamine K (AV