SINTREDIUS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Prednisolone

Tersedia dari:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Kode ATC:

H02AB06

INN (Nama Internasional):

Prednisolone

Unit dalam paket:

"1,0 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 5 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE

Kelas:

M

Area terapi:

Prednisolone

Ringkasan produk:

042391019 - 1,0 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 5 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINTREDIUS 1,0 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Prednisolone sodio fosfato
LEGGA ATTENTAMENTE E INTERAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI
PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista.
-
SINTREDIUS È UN FARMACO STEROIDEO, che viene prescritto per diverse
condizioni, tra cui malattie gravi.
-
È NECESSARIO PRENDERLO REGOLARMENTE per ottenere il massimo
beneficio.
-
NON INTERROMPA L'ASSUNZIONE DI QUESTO MEDICINALE senza consultare il
medico. È possibile che sia
necessario ridurre la dose gradualmente.
-
In alcune persone Sintredius può provocare effetti indesiderati
(legga il paragrafo 4 che segue). ALCUNI
EFFETTI INDESIDERATI come le variazioni dell'umore (sentirsi depressi
o "euforici") o disturbi gastrici
possono manifestarsi subito. Se dovesse accusare qualunque tipo di
disturbo, continui a prendere la
soluzione orale, ma SI RECHI IMMEDIATAMENTE DAL MEDICO.
-
ALCUNI EFFETTI INDESIDERATI SI PRESENTANO SOLO DOPO SETTIMANE O MESI.
Questi comprendono debolezza
di braccia e gambe o gonfiore del volto (per maggiori informazioni
legga il paragrafo 4).
-
SI TENGA LONTANO DA PERSONE CON LA VARICELLA O L'HERPES ZOSTER, se non
ha mai avuto queste malattie.
Tali malattie potrebbero colpirla in forma grave. Nel caso venga a
contatto con persone affette da
varicella o herpes zoster, SI RECHI IMMEDIATAMENTE DAL MEDICO.
Ora prosegua nella lettura di questo foglio illustrativo. Esso
comprende altre informazioni sull'impiego
sicuro ed efficace di questo medicinale che potrebbero essere
particolarmente importan

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sintredius 1,0 mg/ml soluzione orale
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo di Sintredius è prednisolone come estere sodio
fosfato.
Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di prednisolone (come sodio
fosfato).
Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 5 mg di prednisolone (come
sodio
fosfato).
Ogni contenitore monodose da 5 ml contiene 0,5 mmole di sodio.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi reumatologici e patologie del tessuto connettivo, come:
•
artrite reumatoide (per la terapia della patologia cronica primaria e
per la
terapia di mantenimento)
•
lupus eritematoso sistemico (che non causi danno d’organo)
•
dermatomiosite giovanile da lieve a moderata
Condizioni allergiche gravi o debilitanti, non trattabili in maniera
convenzionale
quali:
•
asma bronchiale nei pazienti pediatrici
•
asma bronchiale negli adulti (per la terapia di mantenimento)
Sarcoidosi nei pazienti pediatrici e per la terapia di mantenimento
negli adulti
Anemia emolitica acquisita (autoimmune, per la terapia di
mantenimento)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Deve essere utilizzato il dosaggio più basso in grado di produrre un
risultato
accettabile (vedere paragrafo 4.4); qualora fosse possibile ridurre il
dosaggio, la
riduzione dovrà avvenire gradualmente. Durante la terapia prolungata,
qualsiasi
patologia, trauma o procedura chirurgica intercorrente richiederà un
aumento
temporaneo del dosaggio; se la somministrazione di corticosteroidi è
stata interrotta
dopo una terapia prolungata, è possibile che debba essere
temporaneamente
reintrodotta.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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