Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOMEPROMAZINA MALEATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AA02
LEVOMEPROMAZINE MALEATE
100 mg
COMPRIMIDO
LEVOMEPROMAZINA MALEATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Levomepromazina
SINOGAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 20 comprimidos Autorizado 01/04/1967 Comercializado - SINOGAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 500 comprimidos Revocado 06/06/2016
Autorizado
1967-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SINOGAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA levomepromazina, maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sinogan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan 3. Cómo tomar Sinogan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sinogan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con gran capacidad para combatir el dolor e importante poder inductor del sueño. Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de: - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides incluyendo psicosis maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad. - Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión, asociados al dolor en la fase terminal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINOGAN Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3 (ver “Cómo tomar Sinogan”). NO TOME SINOGAN - si es alérgico a la levomepromazina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Baca dokumen lengkapnya
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SINOGAN 25 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de levomepromazina (en forma de maleato). Excipientes con efecto conocido: Lactosa 122,5 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 58,7 mg (ver sección 4.4). SINOGAN 100 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de levomepromazina (en forma de maleato). Excipientes con efecto conocido: Lactosa 205 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 90 mg (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una de las caras y grabado ‘Sinogan 25’ y la otra cara es lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una de las caras y grabado ‘Sinogan 100’ y la otra cara es lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides incluyendo psicosis maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad. - Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión, asociados al dolor en la fase terminal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La posología es esencialmente individual. Adultos: 2 de 11 - Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides: comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4 tomas cada 24 horas. Aumen Baca dokumen lengkapnya