Sinemet Depot Mite 25 mg/100 mg Depottablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Tersedia dari:

Merck Sharp & Dohme BV

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dosis:

25 mg/100 mg

Bentuk farmasi:

Depottablett

Komposisi:

levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1993-05-07

Selebaran informasi

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SINEMET DEPOT 50 MG/200MG DEPOTTABLETTER
SINEMET DEPOT MITE 25 MG/100 MG DEPOTTABLETTER
karbidopa/levodopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sinemet depot och Sinemet depot mite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite 
3.
Hur du tar Sinemet depot och Sinemet depot mite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sinemet depot och Sinemet depot mite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SINEMET DEPOT OCH SINEMET DEPOT MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sinemet depot och Sinemet depot mite innehåller båda en kombination av levodopa och karbidopa för 
behandling av Parkinsons sjukdom. 
Levodopa är nästan identiskt med dopamin, ett ämne som finns i hjärnan och ryggmärgen och hjälper till med 
överföring av impulser mellan nervcellerna. För lite dopamin kan ge symtom som är desamma som vid 
Parkinsons sjukdom, t ex skakningar, muskelstelhet, långsamma rörelser, svårighet att hålla balansen. 
Behandling med levodopa ökar mängden dopamin, varvid dessa symtom minskar.
Karbidopa är en

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2014-07-11_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Sinemet Depot 50 mg/200 mg depottabletter 
Sinemet Depot Mite 25 mg/100 mg depottabletter 
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Sinemet Depot innehåller 54 mg karbidopamonohydrat motsvarande 50 mg 
karbidopaanhydrat och 200 mg levodopa.
Sinemet Depot Mite innehåller
27 mg karbidopamonohydrat motsvarande 25 mg 
karbidopaanhydrat och 100 mg levodopa.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Sinemet Depot_:_ lilaspräcklig, oval tablett, en sida slät,
en sida märkt ”521”. Tablettstorlek: 
7,5 mm x 12,7 mm.
Sinemet Depot Mite_:_ rosa, oval, bikonvex tablett,
märkt SINEMET CR på ena sidan och 601 
på den andra. Tablettstorlek:

5,6 mm x 10,3 mm.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsonism, dock
ej läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienterna bör
kontrolleras noga under inställningsperioden speciellt med
tanke på 
illamående eller onormala involuntära rörelser
inklusive dyskinesier, korea och dystoni.
Sinemet Depot och
Sinemet Depot Mite ges endast som hela tabletter. Depottabletterna bör
ej 
tuggas eller krossas, eftersom depåeffekten då går förlorad.
Behandling med andra antiparkinsonmedel kan fortgå (dosjustering
kan dock bli nödvändig) 
medan Sinemet Depot eller Sinemet Depot Mite insättes.
_Patienter under behandling med
konventionella kombinationer av _
_levodopa/dekarboxylashämmare:_ Omställning
till Sinemet Depot eller Sinemet Depot Mite 
bör initialt ske med samma totala mängd levodopa med
dekarboxylashämmare per dygn som 
patienten vid omställningstillfället är inställd på.
På grund av depåeffekten bör intervallet 
mellan doserna förlängas med 3050%. Den relevanta dosen för
varje enskild patien