SINEMET Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Carbidopa; Lévodopa

Tersedia dari:

ORGANON CANADA INC.

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Dosis:

25MG; 250MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Carbidopa 25MG; Lévodopa 250MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

DOPAMINE PRECURSORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210315001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-04-06

Karakteristik produk

_SINEMET_®_ (comprimés de lévodopa et de carbidopa) _
_Page 1 de 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SINEMET®
comprimés de lévodopa et de carbidopa, USP
100 mg/25 mg
100 mg de lévodopa et 25 mg de carbidopa
250 mg/25 mg
250 mg de lévodopa et 25 mg de carbidopa
Antiparkinsonien
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
29 août 1980
Date de révision :
22 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246915
_SINEMET_®_ (comprimés de lévodopa et de carbidopa) _
_Page 2 de 35 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et mod