Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARBOCISTEINA
HALEON ITALY S.R.L.
R05CB03
CARBOCISTEINA
"300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; "ADULTI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 G; "BAMBINI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 G;
N
CARBOCISTEINA
025165061 - 50 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 180 ML - Revocato; 025165073 - 50 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 025165010 - ADULTI SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 G - Revocato; 025165046 - 300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 025165022 - BAMBINI SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 G - Revocato; 025165034 - 30 BUSTINE 5 G POLVERE GRANUL. - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE 50 MG/ML SCIROPPO carbocisteina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sinecod Tosse Fluidificante e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Fluidificante 3. Come prendere Sinecod Tosse Fluidificante 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sinecod Tosse Fluidificante 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE E A COSA SERVE Sinecod Tosse Fluidificante contiene il principio attivo carbocisteina che appartiene alla classe dei medicinali noti come mucolitici. Sinecod Tosse Fluidificante agisce rendendo più fluido il catarro, favorendone l’eliminazione. Sinecod Tosse Fluidificante è indicato nel trattamento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio come tosse e catarro. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE NON USI SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati r Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE 50 MG/ML SCIROPPO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo carbocisteina (S- carbossimetilcisteina) 5 g. Eccipienti con effetti noti: sodio (come saccarina sodica e sodio idrossido soluzione), metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro. 4.2. Posologia e modo di somministrazione _Adulti_: 15 ml 3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ _Bambini da 2 a 5 anni (solo su consiglio medico)_: 5 ml 2 volte al giorno. _Bambini da 5 a 10 anni (solo su consiglio medico)_: 15 ml 2 volte al giorno. Lasciare trascorrere un intervallo di 8 ore tra una somministrazione e l'altra. Non superare le dosi consigliate. Utilizzare il misurino dosatore allegato alla confezione, lavandolo ed asciugandolo accuratamente dopo ogni utilizzo. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastro-duodenale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego La tosse è un meccanismo di difesa dell’organismo in caso di malattie del tratto respiratorio: perciò, il contemporaneo utilizzo di sedativi della tosse richiede la valutazione da parte del medico o del farmacista. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del tito Baca dokumen lengkapnya