Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Aurobindo Pharma Limited
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
1 NAVODILA ZA UPORABO SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (simvastatinum) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Simvastatin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Simvastatin Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Simvastatin Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Simvastatin Aurobindo je zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni skupnega holesterola, »slabega« holesterola (LDL holesterol) in maščobnih snovi (trigliceridov) v krvi. Poleg tega Simvastatin Aurobindo zvišuje raven »dobrega« holesterola (HDL holesterola). Med jemanjem tega zdravila se morate držati diete za zniževanje holesterola. Zdravilo Simvastatin Aurobindo spada v skupino zdravil, ki se imenujejo statini. Zdravilo Simvastatin Aurobindo se uporablja skupaj z dieto, če imate: zvišano raven holesterola v krvi (primarna hiperholesterolemija) ali zvišano raven maščob v krvi (mešana hiperlipidemija), dedno bolezen (homozigotna družinska hiperholesterolemija), ki dviga raven holesterola v krvi. Morda ste deležni tudi drugih oblik zdravljenja. koronarno bolezen srca (CHD – _coronary heart disease_) ali CHD z visokim tveganjem (zaradi diabetesa, kapi ali drugih bolezni ožilja). Simvastatin Aurobindo vam lahko podaljša življenje, saj zmanjšuje Baca dokumen lengkapnya
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Simvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obloţene tablete Simvastatin Aurobindo 20 mg filmsko obloţene tablete Simvastatin Aurobindo 40 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 10 mg simvastatina. Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 20 mg simvastatina. Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 40 mg simvastatina. Pomoţna snov: laktozni monohidrat Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 70 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 140 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 280 mg laktoze monohidrata. Za seznam vseh pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta. Tablete Simvastatin Aurobindo 10 mg: Svetlo roţnate, okrogle in bikonveksne filmsko obloţene tablete, z vtisnjeno oznako »A« na eni in »01« na drugi strani. Tablete Simvastatin Aurobindo 20 mg: Svetlo roţnate, okrogle in bikonveksne filmsko obloţene tablete, z vtisnjeno oznako »A« na eni in »02« na drugi strani. Tablete Simvastatin Aurobindo 40 mg: Roţnate, okrogle in bikonveksne filmsko obloţene tablete, z vtisnjeno oznako »A« na eni in »03« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije; kot dodatek dieti, kadar odgovor nanjo in na druge oblike nefarmakološkega zdravljenja (recimo vadbo, hujšanje) ni zadosten. Zdravljenje homozigotne druţinske hiperholesterolemije; kot dodatek dieti in drugim oblikam zmanjševanja količine maščob v krvi (npr. LDL aferezi), ali če le-te niso primerne. Preprečevanje kardiovaskularnih motenj Zmanjševanje kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti pri pacientih z izraţeno aterosklerozno kardiovaskularno boleznijo ali diabetesom melitusom, z normalno ali zvišano ravnijo holesterola; kot dodatek pri odpravljanju drugih dejavnikov tveganja in drugim kardioprotektivnim terapijam (glejte poglavje 5.1). Baca dokumen lengkapnya