Silymarin Renantos 109 mg Hartkapsel

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Tersedia dari:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Nama Internasional):

Milk thistle fruit dry extract

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Mariendistelfrüchtetrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (15140) 167,69 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-06-20

Selebaran informasi

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
SILYMARIN RENANTOS 109 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Silymarin Renantos 109 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin Renantos 109 mg
beachten?
3. Wie ist Silymarin Renantos 109 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silymarin Renantos 109 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILYMARIN RENANTOS 109 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silymarin Renantos 109 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
SILYMARIN RENANTOS 109 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte
(toxische) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN RENANTOS 109 MG
BEACHTEN?
SILYMARIN RENANTOS 109 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder andere Pflanzen aus
derselben Pflanzenfamilie (Korbblütler) oder einen der sonstigen
Bestandteile (siehe unter 6.
Weitere Informationen) dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie sc

Karakteristik produk

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Silymarin Renantos 109 mg Hartkapseln
Silymarin Renantos 156 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Silymarin Renantos 109 mg Hartkapseln_ _
1 Hartkapsel enthält 167,69-206,44 mg Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (36-44 : 1),
entsprechend 109 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat.
Silymarin Renantos 156 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 239,57-294,32 mg Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (36-44 : 1),
entsprechend 156 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Silymarin Renantos 109 mg Hartkapseln_ _
rötlichbraune Hartkapseln
Silymarin Renantos 156 mg Hartkapseln_ _
rötlichbraun-elfenbeinfarbene Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Silymarin Renantos 109 mg Hartkapseln_ _
Erwachsene 3-mal täglich 1 Hartkapsel.
2
Silymarin Renantos 156 mg Hartkapseln_ _
Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren
Siehe dazu Abschnitt 4.4.
Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder anderen
Korbblütlern oder einen der sonstigen Bestandteile

Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
–
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
–
Bei hell-