Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SILDENAFILCITRAT
STADA Arzneimittel AG
G04BE03
Sildenafil citrate
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-02-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SILDENAFIL STADA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABELTTER SILDENAFIL STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABELTTER Sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sildenafil Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). Nyeste indlaegsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Stada 3. Sådan skal du tage Sildenafil Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Stada indeholder det aktive stof sildenafil som hører til en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere, og som medvirker til at afslappe blodkarrene i penis og tillade blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Stada vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Stada er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, af og til kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion tilstrækkelig til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SILDENAFIL STADA - Hvis du er allergisk over for sildenafil, peanuts eller soja, eller et af de øvrige indholdsstof Baca dokumen lengkapnya
29. APRIL 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR SILDENAFIL ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26960 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mg sildenafil (som citrat). Hver tablet indeholder 50 mg sildenafil (som citrat). Hver tablet indeholder 100 mg sildenafil (som citrat). Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på Hver 25 mg filmovertrukne tablet indeholder 72,888 mg lactosemonohydrat, 0,0039 mg Ponceau 4R aluminium lake og 0,1125 mg soja lecitin. Hver 50 mg filmovertrukne tablet indeholder 145,775 mg lactosemonohydrat, 0,0078 mg Ponceau 4R aluminium lake og 0,2250 mg soja lecitin. Hver 100 mg filmovertrukne tablet indeholder 291,550 mg lactosemonohydrat, 0,0156 mg Ponceau 4R aluminium lake og 0,450 mg soja lecitin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Sildenafil ”Stada” 25 mg filmovertrukne tablet er en lyseblå perlemorsfarvet filmovertrukket tablet, rund og bikonveks i form og omkring 8 mm i diameter. Sildenafil ”Stada” 50 mg filmovertrukne tablet er en lyseblå perlemorsfarvet filmovertrukket tablet, rund og bikonveks i form og omkring 10 mm i diameter. Sildenafil ”Stada” 100 mg filmovertrukne tablet er en lyseblå perlemorsfarvet filmovertrukket tablet, rund og bikonveks i form og omkring 12 mm i diameter. _46063_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig, for at Sildenafil ”Stada” kan virke. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anvendelse hos voksne:_ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dos Baca dokumen lengkapnya