Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILDENAFILO CITRATO
MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU
G04BE03
SILDENAFILO CITRATE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SILDENAFILO CITRATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Sildenafilo
SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos Autorizado 20/01/2014 No Comercializado - SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Revocado 04/08/2014 Sin notificación de comercialización - SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 24 comprimidos Revocado 04/08/2014 Sin notificación de comercialización - SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 25/03/2013 Comercializado - SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 8 comprimidos Autorizado 20/01/2014 No Comercializado
Autorizado
2013-03-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SILDENAFILO MACLEODS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sildenafilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DE PROSPECTO: 1. Qué es Sildenafilo Macleods y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Macleods 3. Cómo tomar Sildenafilo Macleods 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación Sildenafilo Macleods 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SILDENAFILO MACLEODS Y PARA QUE SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sildenafilo Macleods contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiestarasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, lo que permite el flujo sanguíneo hacia el pene cuando usted se excita sexualmente. Sildenafilo Macleods solo le ayudará a tener una erección si usted se siente sexualmente estimulado. Sildenafilo Macleods es un tratamiento para hombres adultos que padecen disfunción eréctil, también conocida en ocasiones como impotencia. O sea, cuando un hombre no puede conseguir o mantener una erección firme, adecuada para la actividad sexual. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO MACLEODS NO TOME SILDENAFILO MACLEODS - Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está tomando unos medicamentos llama Baca dokumen lengkapnya
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sildenafilo Macleods 25mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25mg de sildenafilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color azul, en forma de diamante, con el grabado "CL 35" en una cara y lisos en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sildenafilo Macleods comprimidos recubiertos con película EFG está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtenerlo mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Es necesario que haya estimulación sexual para que Sildenafilo Macleods comprimidos recubiertos con película EFG resulte efectivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ La dosis recomendada es 50 mg que se tomará, según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Según la eficacia y la tolerancia, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. La máxima dosis recomendada es 100 mg. La frecuencia posológica máxima recomendada es una vez al día. Si Sildenafilo Macleods comprimidos recubiertos con película EFG se toma con la comida, es probable que se retrase el inicio del efecto en comparación con el estado en ayunas (ver sección 5.2). Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis cuando se administra a pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más). _Insuficiencia renal _ _ _ Las recomendaciones posológicas mencionadas en "Uso en adultos" corresponden a pacientes con deterioro renal de leve a moderado (aclaramiento de creatinina = 30-80 mL/min). Dado que el aclaramiento del sildenafilo disminuye en pacientes con deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina < Baca dokumen lengkapnya