Sildenafil Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

SILDENAFILCITRAAT 70,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk

Tersedia dari:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

SILDENAFILCITRAAT 70,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Sildenafil

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL XIROMED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL XIROMED 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sildenafil Xiromed bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot
de groep medicijnen onder de
naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het medicijn ontspant
de bloedvaten in de penis,
waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding.
U zult met Sildenafil Xiromed
alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil Xiromed wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen,
soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende
een erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van de

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SILDENAFIL XIROMED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
SILDENAFIL XIROMED 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil.
SILDENAFIL XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg
sildenafil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten zijn blauw, langwerpig
en gemerkt met “25”.
Sildenafil Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten zijn blauw, langwerpig
en gemerkt met “50”.
Sildenafil Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten zijn blauw,
langwerpig en gemerkt met “100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Xiromed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen
met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Xiromed is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
Xiromed tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
vertraagd (zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
_ _
_Ouderen _
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65
jaar).
_Verminderd