SILDENAFIL SUN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-03-2021

Bahan aktif:

Sildenafil

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

Sildenafil

Unit dalam paket:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Area terapi:

Sildenafil

Ringkasan produk:

040154027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154128 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154142 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154078 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154155 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154193 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154092 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154205 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154066 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154181 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 040154080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154167 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154179 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154104 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154116 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154130 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154243 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 040154256 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SILDENAFIL RANBAXY 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sildenafil Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Ranbaxy
3.
Come prendere Sildenafil Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sildenafil Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILDENAFIL RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Sildenafil Ranbaxy contiene il principio attivo sildenafil che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Agisce aiutando a
rilassare i vasi sanguigni del pene, consentendo al sangue di affluire
nel pene quando viene
eccitato sessualmente. Sildenafil Ranbaxy l’aiuterà ad avere
un’erezione solo se lei viene
sessualmente stimolato.
Sildenafil Ranbaxy è un trattamento per uomini adulti che soffrono di
disfunzione erettile,
nota a volte come impotenza. Ciò si verifica quando un uomo non
riesce ad avere o a
mantenere il pene rigido ed eretto in maniera adeguata per
l’attività sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL RANBAXY
NON PRENDA SILDENAFIL RANBAXY
-
Se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, poiché la
combinazio
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sildenafil Ranbaxy 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil, come
sildenafil citrato.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene: 1,774 mg di Ponceau
4R (E124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sildenafil Ranbaxy 50 mg compresse rivestite con film, sono compresse
di colore rosso, a
forma triangolare arrotondata, con impresso “S22” su un lato e
lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sildenafil Ranbaxy è indicato negli uomini adulti affetti da
disfunzione erettile, che è
l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione del pene
sufficiente per una
soddisfacente prestazione sessuale.
Affinché Sildenafil Ranbaxy sia efficace, è necessaria una
stimolazione sessuale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Uso negli adulti_
La dose raccomandata è 50 mg da prendere secondo necessità circa
un’ora prima dell’attività
sessuale.
Sulla base dell’efficacia e della tolleranza, la dose può essere
aumentata a 100 mg o ridotta a 25
mg. La dose massima raccomandata è 100 mg. La massima frequenza di
dosaggio raccomandata
è di una volta al giorno. Se Sildenafil Ranbaxy viene assunto con il
cibo, l’insorgenza dell’azione
può essere ritardata rispetto all’assunzione a digiuno (vedere
paragrafo 5.2).
_Popolazioni speciali_
_Popolazione anziana _
Non sono necessari aggiustamenti di dose nei pazienti anziani (di età
≥65 anni).
_Pazienti con compromissione della funzionalità renale _
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respons
                                
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