Sildenafil GP 50 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Sildenafil

Tersedia dari:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

Sildenafil

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 1 unidade(s)

Kelas:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

sildenafil

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5203732 CNPEM: 50017535 CHNM: 10029744 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2009-05-29

Selebaran informasi

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SILDENAFIL GP 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SILDENAFIL GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL GP
3. Como tomar SILDENAFIL GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SILDENAFIL GP E PARA QUE É UTILIZADO
SILDENAFIL GP contém a substância ativa sildenafil, que pertence a
um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
SILDENAFIL GP só o
ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
SILDENAFIL GP é um tratamento para os homens adultos com disfunção
erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada à
atividade sexual.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GP
Não tome SILDENAFIL GP
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma queda perigosa na sua tensão arter

Karakteristik produk

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SILDENAFIL GP 50 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 50 mg são azuis e têm forma elítica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
SILDENAFIL GP está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que SILDENAFIL GP seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de SILDENAFIL
GP ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser
atrasado em
comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de
idade).
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Insuficiência renal
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma
dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser
aumentada
progressivame