Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
G04BE03
Sildenafil
100 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 140.48 mg
Via oral
Blister 8 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5203831 CNPEM: 50017594 CHNM: 10049800 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-29
APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SILDENAFIL GP 100 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é SILDENAFIL GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL GP 3. Como tomar SILDENAFIL GP 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SILDENAFIL GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SILDENAFIL GP E PARA QUE É UTILIZADO SILDENAFIL GP contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL GP só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. SILDENAFIL GP é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada à atividade sexual. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SILDENAFIL GP Não tome SILDENAFIL GP − Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). − Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arter Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SILDENAFIL GP 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de sildenafil. Excipiente com efeito conhecido: Sódio - inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de 100 mg são azuis, de forma elítica e com a gravação “+” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas SILDENAFIL GP está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que SILDENAFIL GP seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de SILDENAFIL GP ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2). Populações especiais Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade). APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Insuficiência renal As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidad Baca dokumen lengkapnya