Signifor 60mg

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

пасиреотид

Tersedia dari:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

H01CB05

INN (Nama Internasional):

pasireotid

Dosis:

60mg

Bentuk farmasi:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

Unit dalam paket:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL

Kelas:

Z

Diproduksi oleh:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

Ringkasan produk:

JKL: 0049239

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2016-09-13

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
1 od 26
_UPUTSTVO ZA LEK_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilaczahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
2 od 26
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 60 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
INN: pasireotid
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome m

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
2 od 21
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i r