Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbómero
Laboratoires Théa
S01XA20
Carbómero
2.5 mg/g
Gel oftálmico
Carbómero 974P 2.5 mg/g
Uso oftálmico
Recipiente unidose 30 unidade(s) - 0.5 g
15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais
MNSRM
N/A
artificial tears and other indifferent preparations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5418785 CNPEM: 50109081 CHNM: 10108864 Não Comercializado
Autorizado
2005-05-12
APROVADO EM 11-07-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico em recipiente unidose Carbómero 974P Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. -Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Neste folheto: 1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado 2. Antes de utilizar SICCAFLUID 3. Como utilizar SICCAFLUID 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SICCAFLUID 6. Outras informações 1. O QUE É SICCAFLUID E PARA QUE É UTILIZADO. SICCAFLUID é um substituto das lágrimas que contém um lubrificante denominado Carbómero 974P. Trata-se de um gel oftálmico utilizado no alívio dos sintomas de olho seco (como dor, ardor, irritação ou secura) causados pelo facto dos seus olhos não produzirem lágrimas suficientes. 2. ANTES DE UTILIZAR SICCAFLUID Não utilize SICCAFLUID - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carbómero ou a qualquer outro componente de SICCAFLUID indicado na Secção 6, “Qual a composição de SICCAFLUID”. Tome especial cuidado com SICCAFLUID - se sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após iniciar o tratamento com SICCAFLUID: Contacte o seu médico. - NÃO INJETE, NÃO INGIRA. Ao utilizar SICCAFLUID com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se tem de utilizar qualquer outro medicamento a nível ocular durante o trata Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 11-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de gel oftálmico contém 2,5 mg de carbómero 974P. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oftálmico em recipiente unidose. Gel ligeiramente amarelado e opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da síndrome do olho seco. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Cada recipiente unidose contém uma quantidade de gel oftálmico suficiente para tratar os dois olhos. Adultos (incluindo os idosos) Instilar uma gota de gel no fundo do saco conjuntival inferior, 1 a 4 vezes por dia, a intervalos regulares, em função das perturbações oculares. Crianças Não foram realizados estudos específicos com SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose em crianças. Não se recomenda a utilização de SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose em crianças. Evitar o contacto da extremidade do recipiente com o olho ou com as pálpebras. Rejeitar o recipiente unidose após a utilização. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 11-07-2018 INFARMED Hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Caso se verifique um agravamento ou uma persistência dos sintomas, o doente deverá ser novamente examinado pelo médico. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Em caso de tratamento concomitante com um outro colírio, aguardar 15 minutos entre as duas instilações. O SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose deverá ser a última medicação a ser instilada. 4.6 Gravidez e aleitamento SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose, não foi estudado em mulheres grávidas e durante o aleitamento. Devem tomar-se precauções na prescrição de SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em Baca dokumen lengkapnya