SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Tersedia dari:

VIRBAC S.A.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

FLORFENICOL

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

FLORFENICOL 300mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino

Area terapi:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Bovino: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Bovino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Bovino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días

Status otorisasi:

Autorizado, 577220 Anulado, 577221 Anulado, 577222 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2018-02-07

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Florfenicol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Virbac S.A.
1ère avenue
2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex- Francia
Representante del Titular:
Virbac España S.A.
Angel Guimerá,
179-181 Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
Florfenicol
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml del líquido traslúcido de color amarillo claro a amarillo
contiene:
Sustancia activa:
Florfenicol……………..300 mg
4.
INDICACIÓNES DE US O
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones de las vías
respiratorias en ganado bovino, causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni.
_La presencia de la enfermedad debe ser
establecida en el rebaño antes de iniciar el tratamiento preventivo._
_
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Ver también Precauciones especiales de conservación
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Durante el período de tratamiento puede producirse un descenso en la
ingesta de alimentos y un reblandecimiento de
las heces transitorio. Los animales tratados se recuperan rápida y
completamente tras finalizar el tratamiento.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 1964 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPA�

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
Florfenicol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Florfenicol……………..300 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a
amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones de las vías
respiratorias en ganado bovino causadas
por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _y _Histophilus
somni._ La presencia de la enfermedad
debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar el tratamiento
preventivo._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Ver también la sección 4.7.
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Desinfectar el septum antes de extraer cada dosis. Utilizar una
jeringa y aguja secas y estériles.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 1964 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El medicamento debe ser utilizado junto con
ensayos de sensibilidad y tener en cuenta políticas
antimicrobianas oficiales y locales
El uso
del medicamento
veterinario
desviándose de las instrucciones
dadas en
el
R