Setinin 100 mg filmsko obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

kvetiapin

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf.

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

kvetiapin

Bentuk farmasi:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

kvetiapin 100 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

60 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

kvetiapin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tanggal Otorisasi:

2019-04-03

Selebaran informasi

DK/H/1390/001-005/IB/017 v2
JAZMP-IB/017 – 01.07.2016
NAVODILO ZA UPORABO
DK/H/1390/001-005/IB/017 v2
JAZMP-IB/017 – 01.07.2016
NAVODILO ZA UPORABO
Setinin 25 mg filmsko obložene tablete
Setinin 100 mg filmsko obložene tablete
Setinin 150 mg filmsko obložene tablete
Setinin 200 mg filmsko obložene tablete
Setinin 300 mg filmsko obložene tablete
kvetiapin
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Setinin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Setinin
3.
Kako jemati zdravilo Setinin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Setinin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SETININ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Setinin vsebuje učinkovino, imenovano kvetiapin. Ta spada v
skupino zdravil imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Setinin se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so:
-
Bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne,
krive, brez energije, izgubite apetit ali
ne morete spati.
-
Manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali
slabo presojate, ste agresivni ali razdražljivostji.
-
Shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali se
počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
Zdravnik vam lahko še naprej predpisuje zdravilo Setinin, tudi če se
počutite bolje.
2.
KAJ

Karakteristik produk

DK/H/1390/001-005/IB/017 v2
JAZMP-IB/017 - 01.07.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DK/H/1390/001-005/IB/017 v2
JAZMP-IB/017 - 01.07.2016
1.
IME ZDRAVILA
Setinin 25 mg filmsko obložene tablete
Setinin 100 mg filmsko obložene tablete
Setinin 150 mg filmsko obložene tablete
Setinin 200 mg filmsko obložene tablete
Setinin 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 25 mg tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 5,3 mg brezvodne laktoze.
Ena 100 mg tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 21,2 mg brezvodne laktoze.
Ena 150 mg tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 31,7 mg brezvodne laktoze.
Ena 200 mg tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat v količini, ki 42,3 mg brezvodne laktoze.
Ena 300 mg tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 63,5 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 25 mg je okrogla, 5,5 mm v
premeru, bikonveksna, svetlo oranžna
in z vrezano oznako "Q" na eni strani.
Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 100 mg je okrogla, 8,5 mm v
premeru, bikonveksna, rumena in z
vrezano oznako "Q" na eni strani.
Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 150 mg je ovalna, velikosti
6,9 mm x 13,8 mm, bikonveksna,
svetlo rumena in z vrezano oznako "Q" na eni strani.
Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 200 mg je ovalna, velikosti
16 mm x 8,2 mm, bikonveksna, bela
ina z vrezano oznako "Q" na eni strani.
Filmsko obložena tableta zdravila