Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base
PHARMAKI GENERICS LTD
N06AB06
sertraline base
25 mg
gélule
composition pour une gélule > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
399 847-6 ou 34009 399 847 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 848-2 ou 34009 399 848 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 849-9 ou 34009 399 849 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2013 Dénomination du médicament SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule CHLORHYDRATE DE SERTRALINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le composant actif de SERTRALINE PHARMAKI GENERICS est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. Indications thérapeutiques SERTRALINE PHARMAKI GENERICS peut être utilisé dans le traitement de : · La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). · Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). · L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). · Le trouble panique (chez l’adulte). · Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (c Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline .................................................................................................................................... 25,000 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline Pour une gélule. Excipient: lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sertraline est indiquée dans le traitement de : · Episodes dépressifs majeurs. · Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs. · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. · Trouble Anxiété Sociale. · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le repas. TRAITEMENT INITIAL Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. ADAPTATION POSOLOGIQUE Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d’au moins une semaine, jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus d’une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie d Baca dokumen lengkapnya