Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base
MYLAN SAS
N06AB06
sertraline base
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > sertraline base : 100 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
373 215-2 ou 34009 373 215 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 224-1 ou 34009 373 224 1 6 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 225-8 ou 34009 373 225 8 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 226-4 ou 34009 373 226 4 5 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 216-9 ou 34009 373 216 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 217-5 ou 34009 373 217 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 218-1 ou 34009 373 218 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 219-8 ou 34009 373 219 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 220-6 ou 34009 373 220 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 221-2 ou 34009 373 221 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 222-9 ou 34009 373 222 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 223-5 ou 34009 373 223 5 5 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013 Dénomination du médicament SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Indications thérapeutiques Il est indiqué: · chez l'adulte, dans la dépression et dans les troubles obsessionnels compulsifs. · chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels compulsifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE MYLAN 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la sertraline ou à l'un des composants · association avec certains médicam Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline ......................................................................................................................................... 100 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS · Troubles obsessionnels compulsifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière prescrite. Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent une seule prise journalière, le matin ou le soir, au cours du repas. Les comprimés sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante. 1) ADULTE: a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés) POSOLOGIE La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg par jour, en fonction de la réponse clinique. DURÉE DU TRAITEMENT Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE POSOLOGIE La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg par jour, en fonction de la réponse clinique. Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l'effet thérapeutique peut se manifester s Baca dokumen lengkapnya