SERTRAL 50 MG õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
02-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
02-11-2021

Bahan aktif:

sertraliin

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

sertraline

Dosis:

50mg 28TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sertral 50 mg, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sertraliin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sertral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sertral’i võtmist
3.
Kuidas Sertral’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Sertral’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sertral ja milleks seda kasutatakse
Sertral on kesknärvisüsteemi toimiv antidepressant.
Sertral’i kasutatakse järgmiste seisundite korral:
-
Depressioon
-
Obsessiiv-kompulsiivne häire
-
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma
-
Posttraumaatiline stressihäire
-
Sotsiaalfoobia
Pidage meeles, et arst võib määrata teile seda ravimit
teistsuguseks kasutamiseks kui käesolevas infolehes
kirjutatud. Te peate alati järgima oma raviarsti ettekirjutusi ning
pakendi infolehel antud õpetusi.
2.
Mida on vaja teada enne Sertral’i võtmist
Ärge võtke Sertral’i
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes
allergiline
-
kui teid ravitakse samal ajal või on viimase 14 päeva jooksul
ravitud mõne pöördumatu toimega
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriga (antidepressant). Kui
lõpetate ravi Sertral’iga, peate
ootama vähemalt ühe nädala, enne kui alustate ravi MAO
inhibiitoriga. Kui lõpetate ravi MAO
inhibiitoriga, peate ootama vähemalt 2 nädalat, enne kui alustate
ravi Sertral’iga.
-
kui te kasutate pimosiidi (antipsühhootiline ravim).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sertral’i võtmist p
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sertral 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab sertraliini 50 mg sertraliinvesinikkloriidina.
INN: Sertralinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged, kapslikujulised, poolitusjoonega kaetud tabletid, ühel
küljel kood SE | 50.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Paanikahäire
agorafoobiaga või ilma. Posttraumaatiline
stressihäire. Sotsiaalfoobia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Sertraliini tablette manustatakse üks kord päevas, kas hommikul või
õhtul. Sertraliini tablette võib
manustada koos toiduga või ilma.
Täiskasvanud.
Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH).
Täiskasvanud: Algannus on 50 mg üks kord ööpäevas. Patsientidel,
kellel ei esine terapeutilist vastust
annusele 50 mg üks kord ööpäevas, võib kasuks olla annuse
suurendamine. Annust võib suurendada
vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg
ööpäevas.
Raviefekt hakkab ilmnema umbes 7 päeva pärast. Tavaliselt on
terapeutilise vastuse saamiseks vaja
pikemat perioodi (3 … 4 nädalat), eriti obsessiiv-kompulsiivse
häire (OKH) ravimisel.
Paanikahäire, posttraumaatiline stressihäire ja sotsiaalfoobia:
Alguses 25 mg/ööpäevas. Ühe nädala
pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni ööpäevas. Vajadusel võib
annust mõne nädala pärast 50 mg
kaupa suurendada. Maksimaalne soovituslik annus on 200 mg ööpäevas.
Kuna sertraliini
poolväärtusaeg on 24 tundi, siis annust ei tohi muuta sagedamini kui
üks kord nädalas.
Säilitusravi.
Pikaajalise ravi korral tuleb annust hoida madalaima toimiva annuse
tasemel, mida võib terapeutilisest
vastusest olenevalt korrigeerida.
Lapsed ja noorukid
Sertraliini ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite
ravimisel, v.a obsessiiv-kompulsiivse
häirega patsientidel; vt ka lõiku 4.4.
2
Obsessiiv-kompulsiivse häire ra
                                
                                Baca dokumen lengkapnya