Seroxat 20 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Paroxétine Hémihydraté 22,8 mg - Eq. Paroxétine 20 mg

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Kode ATC:

N06AB05

INN (Nama Internasional):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Chlorhydrate de Paroxétine Hémihydraté 22.8 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Paroxetine

Ringkasan produk:

CTI code: 159774-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001218 - Code CNK: 1755123 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001201 - Code CNK: 0321471 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-12 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-12 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 159774-14

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1992-12-17

Selebaran informasi

Version 44
1/12
v44 = v42 (IA068G Fleming + LU guidance) + v43 (IA833G PRAC
recommendation)
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SEROXAT 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SEROXAT 30 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
paroxétine (sous forme de chlorhydrate hémihydraté)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que SEROXAT et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEROXAT ?
3.
Comment prendre SEROXAT ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver SEROXAT ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SEROXAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
SEROXAT EST UN TRAITEMENT DESTINÉ AUX ADULTES SOUFFRANT DE
DÉPRESSION ET/OU DE TROUBLES
ANXIEUX. SEROXAT peut être prescrit dans les troubles anxieux
suivants : troubles obsessionnels
compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement
incontrôlable), trouble panique
(attaques de panique incluant celles causées par l’agoraphobie qui
est la peur des lieux publics),
trouble d’anxiété sociale (peur ou fait d’éviter des situations
où vous devez être en société), trouble de
stress post-traumatique (anxiété suite à un traumatisme), trouble
d’anxiété généralisée (sentiment
général très anxieux ou nerveux).
SEROXAT appartient à la classe de médicaments appelés I

Karakteristik produk

Version 66
1/19
v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEROXAT 20 mg comprimés pelliculés
SEROXAT 30 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg ou 30 mg de paroxétine
(sous forme de chlorhydrate de
paroxétine hémihydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé à 20 mg
Comprimé blanc, pelliculé, de forme ovale biconvexe, portant la
mention ‘SEROXAT 20’ ou ‘20’
d’un côté et une barre de cassure de l’autre.
Le comprimé à 20 mg peut être divisé en doses égales si
nécessaire.
Comprimé à 30 mg
Comprimé bleu, pelliculé, de forme ovale biconvexe, portant la
mention ‘SEROXAT 30’ ou ‘30’ d’un
côté et une barre de cassure de l’autre. La barre de cassure
n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de :
-
Episode dépressif majeur
-
Troubles obsessionnels compulsifs
-
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
-
Trouble d’anxiété sociale / Phobie sociale
-
Trouble d’anxiété généralisée
-
Trouble de stress post-traumatique
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général,
l’amélioration du patient débute après
une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à
partir de la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire
dans les 3 à 4 semaines après l’initiation du traitement et par la
suite si cela est jugé cliniquement
Version 66
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v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation)
justifié. Chez certains patients, ayant une réponse insuffisante à
20 mg, la posologie peut être
augmentée graduellement