Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
ASTRAZENECA OY
N05AH04
Quetiapine fumarate
300 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 119419) Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1319
Myyntilupa myönnetty
2008-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEROQUEL PROLONG 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seroquel Prolong on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroquel Prolong -valmistetta 3. Miten Seroquel Prolong -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seroquel Prolong -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEROQUEL PROLONG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seroquel Prolong -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Seroquel Prolong -valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syy Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seroquel Prolong 50 mg depottabletti Seroquel Prolong 150 mg depottabletti Seroquel Prolong 200 mg depottabletti Seroquel Prolong 300 mg depottabletti Seroquel Prolong 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Seroquel Prolong 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Seroquel Prolong 150 mg depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Seroquel Prolong 200 mg depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Seroquel Prolong 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Seroquel Prolong 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Seroquel Prolong 50 mg depottabletti sisältää 119 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel Prolong 150 mg depottabletti sisältää 71 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel Prolong 200 mg depottabletti sisältää 50 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel Prolong 300 mg depottabletti sisältää 47 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel Prolong 300 mg depottabletti sisältää 27 mg natriumia. Seroquel Prolong 400 mg depottabletti sisältää 15 mg laktoosia (vedettömänä). Seroquel Prolong 400 mg depottabletti sisältää 27 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Seroquel Prolong 50 mg depottabletit ovat persikanvärisiä ja toiselle puolelle tablettia on kaiverrettu ”XR 50”. Seroquel Prolong 150 mg depottabletit ovat valkoisia ja toiselle puolelle tablettia on kaiverrettu ”XR 150”. Seroquel Prolong 200 mg depottabletit ovat keltaisia ja toiselle puolelle tablettia on kaiverrettu ”XR 200”. Seroquel Prolong 300 mg depottabletit ovat vaalean keltaisia ja toiselle puolelle tablettia on kaiverrettu ”XR 300”. Seroquel Prolong 400 mg depottabletit ovat valkoisia ja toiselle puolelle tablettia on kaiverrettu ”XR 400”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Seroquel P Baca dokumen lengkapnya