Seroquel 25 mg

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Quetiapina (1) 25.000 mg

Tersedia dari:

ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Kode ATC:

N05AH04COR18101

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Komposisi:

Cada tableta contiene: Quetiapina (1) 25.000 mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

Caja x 30 comprimidos recubiertos + prospecto

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR DURAZNO, REDONDOS, BICONVEXOS, GRABADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMEPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-04 10:19:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO FARMACOPEA-NUEVA MONOGRAFÍA EN PHEUR 8.2 EDICIÓN PARA EL FUMARATO DE QUETIAPINA (API) Y LA ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS. 2.- CAMBIO AL MÉTODO REGISTRADO PARA LA UNIFORMIDAD DE LA DOSIS POR VARIACIÓN DE MASA. 3.- CORRECCIÓN EN EL EXPEDIENTE DE CMC DEL CÁLCULO POR CONCENTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN ESTÁNDAR EN EL EXPEDIENTE DE TRABAJO. 2021-03-23 10:19:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-03-02 10:19:50 -> EMISIÓN DE NUEVO SERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: VARIACIÓN DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2022-10-11 14:17:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-03-14 10:19:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-10-26 10:19:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA E INSTRUCTIVO 2019-07-24 10:19:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: MITZY MORA OBANDO 3)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL EMPAQUE SECUNDARIO 4)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO DE "NO PERTENECE" A "SÍ PERTENECE" AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS. 2021-06-23 10:19:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y LA 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2019-07-30 10:19:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED15 CAMBIO A PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BASICO DE MEDICAMENTOS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2016-07-22