Serlain 50 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Sertralinehydrochloride - Eq. Sertraline 50 mg

Tersedia dari:

Viatris Healthcare SA-NV

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

Sertraline Hydrochloride

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Sertralinehydrochloride

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Sertraline

Ringkasan produk:

CTI-code: 157324-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-14 - De grootte van de verpakking: 294 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-15 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304907 - CNK-code: 2967065 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304860 - CNK-code: 2213536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-16 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304891 - CNK-code: 1390343 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157324-17 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1992-02-14

Selebaran informasi

bijsluiter
BEL 23K03
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERLAIN 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SERLAIN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sertraline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Serlain en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERLAIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Serlain bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een
groep medicijnen die selectieve
serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen
worden gebruikt om
depressie en/of angststoornissen te behandelen.
SERLAIN KAN WORDEN GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN:

Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen).

Sociale angststoornis (bij volwassenen).

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).

Paniekstoornis (bij volwassenen).

Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
adolescenten in de
leeftijd van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet
meer zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met
symptomen zoals constant last
hebben van hardnekkige ideeën (obsessies) die ervoor z

Karakteristik produk

samenvatting van de productkenmerken
BEL 23K03
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serlain 50 mg filmomhulde tabletten
Serlain 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Filmomhulde tabletten met 50 mg sertraline:
Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride overeenkomstig
met 50 mg sertraline.
Filmomhulde tabletten met 100 mg sertraline:
Elke filmomhulde tablet bevat sertralinehydrochloride overeenkomstig
met 100 mg sertraline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten met sertraline:
Filmomhulde tablet
De filmomhulde tabletten met 50 mg sertraline zijn witte,
capsulevormige (10,3 x 4,2 mm), deelbare
filmomhulde tabletten, met de inscriptie ‘ZLT50’ op een zijde en
‘PFIZER’ op de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
De filmomhulde tabletten met 100 mg sertraline zijn witte,
capsulevormige (13,1 x 5,2 mm), filmomhulde
tabletten, met de inscriptie ‘ZLT100’ op een zijde en ‘PFIZER’
op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van:
Majeure depressieve episodes. Preventie van heroptreden van majeure
depressieve episodes.
Paniekstoornis, met of zonder agorafobie.
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische
patiënten in de leeftijd van 6-17
jaar.
Sociale angststoornis.
Posttraumatische stressstoornis (PTSS).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanvangsbehandeling_
_Depressie en OCS_
De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis
van 50 mg/dag.
samenvatting van de productkenmerken
BEL 23K03
2/21
_Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis_
De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na één week
dient de dosis te worden verhoogd tot
50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de frequentie van
bijwerkingen die kort na aanvang van de
behandeling optreden en karakteristiek zijn voor een paniekstoorn