SEREX 200 MG FILM TABLET, 30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ketiapin fumarat

Tersedia dari:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

quetiapine fumarate

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

klozapin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/11
KULLANMA TALİMATI
SEREX
® 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum
nişasta
glikolat,
laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilen),
povidon,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil metil selüloz*, polietilen glikol 400* ve titanyum
dioksit (E171)*
_* Karışım halinde temin edilir. _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEREX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEREX beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir.
SEREX 200 mg, 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
SEREX
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıkların
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
SEREX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar
bozukluğa
eşlik
eden
majör
depresif
ataklar:
Bu
durumda
kendinizi
üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
hissedebilirsiniz.
•
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atak

Karakteristik produk

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEREX
®
200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
84,74 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
SEREX şizofreni tedavisinde endikedir.
•
SEREX bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda manik
veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her
bir
endikasyon
için
farklı
dozlama
şemaları
mevcuttur.
Bu
nedenle
hastaların
kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
SEREX, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, SEREX günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin
ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
2/23
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde SEREX günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a
yükseltilmesi için yapılacak
ayarlamalarda günlük