SERETIDE 50µg/25µg/dose Suspension pour inhalation

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline France

INN (Nama Internasional):

FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL

Dosis:

50µg/25µg/dose

Bentuk farmasi:

Suspension pour inhalation

Unit dalam paket:

Fl/120 doses

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Area terapi:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Indikasi Terapi:

Seretide est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande" ou - Chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

2016-02-04

Karakteristik produk

SERETIDE; 50 µg/25 µg/dose ; suspension pour inhalation en flacon
pressurisé; 120 doses
12/10/2016
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERETIDE 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone
...................................................................................................
50 microgrammes
Salmétérol
..........................................................................................................................
25 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose.
Soit:
Propionate de fluticasone
...................................................................................................
44 microgrammes
Salmétérol
..........................................................................................................................
21 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont placées dans un applicateur en plastique violet
comprenant un embout buccal et un
capuchon de protection.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Seretide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie inhalée
d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est
justifiée :
-
chez
des
patients
insuffisamment
contrôlés
par
une
corticothérapie
inhalée
et
la
prise
d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande ».
ou
-
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie in