SEPTOMIXINE 286MG/G+190000IU/G Zubní pasta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

732 HYDROKORTISON-ACETÁT; 645 FRAMYCETIN-SULFÁT

Tersedia dari:

SEPTODONT OU SEPTODONT SAS OU SPECIALITES SEPTODONT, Saint-Maur-des-Fosses Array

Kode ATC:

A01A

INN (Nama Internasional):

732 HYDROKORTISON-ACETÁT; 645 FRAMYCETIN-SULFÁT

Dosis:

286MG/G+190000IU/G

Bentuk farmasi:

Zubní pasta

Rute administrasi :

Dentální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

STOMATOLOGICKÉ PŘÍPRAVKY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0053907 Velikost balení: 7,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-05-17

Selebaran informasi

1 / 3
SP.ZN.SUKLS153624/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTOMIXINE
286 MG/G + 190 000 IU/G
DENTÁLNÍ PASTA
Hydrocortisoni acetas/Framycetini sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je SEPTOMIXINE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SEPTOMIXINE používat
3.
Jak se SEPTOMIXINE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak SEPTOMIXINE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SEPTOMIXINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
SEPTOMIXINE je dentální pasta určená k antiseptickému (ničí
choroboplodné zárodky) ošetření
zubních kanálků před vyplněním.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SEPTOMIXINE POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE SEPTOMIXINE:
-
jestliže jste alergický(á) na hydrokortison-acetát nebo
framycetin-sulfát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku SEPTOMIXINE se poraďte se svým
stomatologem.
DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A SEPTOMIXINE
Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte,
které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým stomatologem dříve, než začnete tento přípravek
používat.
ŘÍZENÍ DOPRAVNÍCH PROSTŘEDKŮ A OBSLUHA STROJŮ
SEPTOM

Karakteristik produk

1 / 5
SP.ZN.SUKLS153624/2014
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU_ _
SEPTOMIXINE
286 mg/g + 190 000 IU/g
dentální pasta
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g pasty obsahuje hydrocortisoni acetas 286 mg a framycetini sulfas
190 000 IU
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol 372,6 mg/1 g
dentální pasty
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dentální pasta
Bílá nebo téměř bílá pasta, prakticky bez zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
SEPTOMIXINE je indikován k antiseptickému ošetření zubních
kanálků před vyplněním u dospělých
a dětí. Není určen pro použití u mléčných zubů.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení o správném
použití antibakteriálních látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍÍ
Dávkování
Přípravek se aplikuje v dávce od 50 mg do 150 mg.
Způsob podání
Odpovídající množství pasty se zavede, nejlépe rotačním
plničem, do zprůchodněného, rozšířeného a
vyčištěného kořenového kanálku zubu. Překryje se prozatímní
výplní a ponechá působit 3 až 5 dní
podle potřeby. Pak se kanálek znovu vyčistí a rozšíří. Je-li
to nutné, prozatímní výplň se opakuje nebo
je možné kanálek definitivně zaplnit trvalou výplní.
4.3 KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí používat při známé přecitlivělosti na
léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Určeno pouze k dentálnímu podání.
Při běžném použití se nedoporučuje přeplňovat kanálek pastou
přes apex.
2 / 5
Při ošetření zubů s infikovaným apikálním ložiskem a
píštělí má mírné přeplnění kanálku příznivý
účinek na hojení.
Přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit
podráždění sliznice.
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Septomixine m