Septabene z okusom limone in bezga 3 mg/1 mg pastile

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

cetilpiridinijev klorid; benzidaminijev klorid

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

R02AA20

INN (Nama Internasional):

cetilpiridinijev klorid; benzidaminijev klorid

Bentuk farmasi:

pastila

Komposisi:

cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila  benzidaminijev klorid3 mg / 1 pastila; benzidaminijev klorid 3 mg / 1 pastila

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

16 pastila

Jenis Resep:

BRp l+p

Kelompok Terapi:

razne učinkovine

Ringkasan produk:

Pakiranje :Škatla s 16 pastilami (2 x 8 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2017-09-29

Selebaran informasi

1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045643_1
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-R/001-24.5.2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045643_1
- Updated:
Page 2 of 6
JAZMP-R/001-24.5.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTABENE Z OKUSOM LIMONE IN BEZGA 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminijev klorid/cetilpiridinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septabene z okusom limone in bezga in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septabene z okusom
limone in bezga
3.
Kako jemati zdravilo Septabene z okusom limone in bezga
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septabene z okusom limone in bezga
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTABENE Z OKUSOM LIMONE IN BEZGA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Septabene z okusom limone in bezga vsebuje učinkovini
benzidaminijev klorid in
cetilpiridinijev klorid.
Zdravilo Septabene z okusom limone in bezga pastile je protivnetno,
protibolečinsko in antiseptično
zdravilo za oralno uporabo. Zdravilo Septabene z okusom limone in
bezga razkužuje ustno votlino in
žrelo ter zmanjšuje znake vnetja žrela, kot so bolečina, rdečina,
oteklina, vroč občutek in oslabljeno
delovanje.
Zdravilo Septabene z okusom limone in bezga se uporablja za
zdravljenje simp

Karakteristik produk

1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045642_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-R/001-24.5.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045642_1
- Updated:
Page 2 of 7
JAZMP-R/001-24.5.2023
1.
IME ZDRAVILA
Septabene z okusom limone in bezga 3 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida in 1 mg
cetilpiridinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
izomalt (E953): 2448,3 mg/ pastilo
-
butilhidroksianizol (E320): 0,0004 mg/ pastilo
-
natrijev benzoat (E211): do 0,00075 mg/ pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogle, bledo zelene do zelene pastile s prirezanimi robovi in grobo
površino. Prisotne so lahko bele
lise, neenakomerna obarvanost in zračni mehurčki v trdi masi ter
rahlo nazobčani robovi. Premer
pastile: 18,0–19,0 mm, debelina: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septabene z okusom limone in bezga je indicirano pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 6 let, za protivnetno, analgetično in antiseptično
zdravljenje draženja v žrelu, ustih in
dlesnih, pri gingivitisu in faringitisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
ODRASLI:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi raztopiti v ustih na 3 do
6 ur.
STAREJŠI BOLNIKI:
Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
_ _
_Pediatrična populacija _
MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi
raztopiti v ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 pastile na dan. Pastilo je treba počasi
raztopiti v
ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, MLAJŠI OD 6
let
:
Zdravilo Septabene z okusom limone in bezga je kontraindicirano pri
otrocih,
mlajših od 6 let.
1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package